广元微生物菌剂登记代办多少钱

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。卫生农药的类别和药效试验资料。广元微生物菌剂登记代办多少钱

相同原药，是指申请登记的原药与已取得登记的原药相比，有效成分含量和其他主要质量规格不低于已登记的原药，且含有的杂质产生的不良影响与已登记的原药基本一致或小于已登记的原药。相同制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，产品中有效成分含量、其他限制性组分的种类和含量、产品剂型与登记产品相同，其他助剂未***增加产品毒性和环境风险，主要质量规格不低于已登记产品，且所使用的原药为相同原药的制剂。相似制剂，是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比，有效成分、含量和剂型相同，其他组成成分不同的制剂。新剂型制剂，是指含有的有效成分与已登记过的有效成分相同，而剂型尚未登记的制剂。新含量制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而含量（混配制剂配比不变）尚未登记的制剂。新混配制剂，是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同，而***混配两种以上农药有效成分的制剂，或虽已有相同有效成分混配产品登记，但配比不同的制剂。新使用范围，是指含有的有效成分与已登记过的相同，而使用范围尚未登记过的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范围与已登记过的相同，而使用方法尚未登记过的。四川专业肥料登记哪家服务好取消新农药登记试验审查事项行政许可，改为备案。

农药名称命名原则：原药（母药）名称用“有效成分中文通用名称或简化通用名称”表示。单制剂名称用“有效成分中文通用名称”表示。混配制剂名称用“有效成分中文通用名称或简化通用名称”表示。中文通用名称多于3个字的，在混配制剂中可以使用简化通用名称。混配制剂名称原则上不多于9个字，超过9个字的应使用简化通用名称，不超过9个字的，不使用简化通用名称。有效成分中文通用名称或简化通用名称之间应当插入间隔号（以圆点“·”表示，中实点，半角），按中文通用名称拼音顺序排列。简化通用名称应当按照简短、易懂、便于记忆、不易引起歧义的原则，从有效成分中文通用名称中选取，原则上不超过3个字，每个有效成分只能有一个简化通用名称。同一有效成分不同形式的盐或相同化学结构的不同异构体，可以使用相同简化通用名称，差异之处在登记证备注栏和标签有效成分栏中体现。简化通用名称不得与医药、兽药、化妆品、洗涤品、食品、食品添加剂、饮料、保健品等名称混淆；不得与其他农药有效成分的通用名称、俗称、剂型名称混淆。直接使用的卫生用农药，以功能描述词语加剂型作为农药名称；经稀释使用的，按第2、3条的规定使用农药名称。

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。四川农用微生物菌剂登记证代理，四川农用微生物菌剂证代办。

四川省农药生产许可核发受理条件：符合国家产业政策；有符合生产工艺要求的管理、技术、操作、检验等人员；有固定的生产厂址；有布局合理的厂房，新设立化学农药生产企业或者非化学农药生产企业新增化学农药生产范围的，应当在省级以上化工园区内建厂；新设立非化学农药生产企业、家用卫生杀虫剂企业或者化学农药生产企业新增原药（母药）生产范围的，应当进入地市级以上化工园区或者工业园区；有与生产农药相适应的自动化生产设备、设施，有利用产品可追溯电子信息码从事生产、销售的设施；有专门的质量检验机构，齐全的质量检验仪器和设备，完整的质量保证体系和技术标准；有完备的管理制度，包括原材料采购、工艺设备、质量控制、产品销售、产品召回、产品储存与运输、安全生产、职业卫生、环境保护、农药废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等管理制度；农业部规定的其他条件。申请材料1、农药生产许可证申请书；2、产品质量保证体系文件；3、生产布局平面图；4、土地租赁证明和土地使用权证；5、所申请农药的三批次试生产运行原始记录；6、所申请生产农药的产品质量标准主要检验仪器设备清单；7、统一社会信用代码证；8、所申请生产农药的生产装置工艺。肥料登记的分类：免于登记、省级备案、省级登记、部级备案、部级登记。广元微生物菌剂登记代办多少钱

肥料登记的时间和费用？广元微生物菌剂登记代办多少钱

肥料登记审批的流程1省级农业农村部门受理辖区肥料生产企业肥料登记申请，对企业生产条件进行考核，提出初审意见。2农业农村部***服务大厅肥料窗口审查申请人递交的肥料登记相关资料，农业农村部肥料登记评审委员会秘书处核验申请人提交的肥料样品，申请资料齐全符合法定形式且肥料样品符合要求的予以受理。3农业农村部肥料登记评审委员会秘书处根据有关规定对申请资料进行技术审查并组织开展产品质量检测和安全性评价试验。4产品质量检测或安全性评价试验结果不符合要求的，申请人自收到农业农村部肥料登记评审委员会秘书处书面通知之日起15日内，可提出一次复检申请。5农业农村部肥料登记评审委员会对申请登记产品进行评审。6农业农村部种植业管理司按照有关规定，根据技术审查和评审意见提出审批方案，按程序报批。7农业农村部种植业管理司根据签批文件办理批件，制作《肥料登记证》。肥料登记审批的时限：1农业农村部自受理申请或收到省级农业农村部门报送的初审意见，在9个月内由农业农村部肥料登记评审委员会秘书处完成技术审查，并将审查意见提交肥料登记评审委员会评审。2农业农村部收到肥料登记评审委员会评审意见后，20个工作日内作出审批决定。广元微生物菌剂登记代办多少钱