制药业净化车间如何收费
净化车间的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不表示GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握去除污染物质的方法和评价标准。净化车间是多功能的综合组成部分。制药业净化车间如何收费
净化车间的工艺管理与监控:1.洁净区内的工艺卫生应由相应人员按照相应程序规定严格执行并做好记录,并应确保始终处于良好的卫生状态;2.工艺卫生的监控由质量员、监控人员根据各自职责做好现场监督和环境监测,以评价卫生实施状况。3.洁净区各级管理人员应对工艺过程中的卫生实施负有监督检查责任,并应确保正确实施。4.质量科对洁净区工艺卫生实行监督检查职责。工艺用水的储罐和输入管道应定期清洗、消毒。工艺用水每班做一次PH值及电导率的检测。制水作业人员应严格依照操作规范对制水设备进行保养、清洗,并做好相应的保养记录。药品净化车间费用工作人员离开净化车间流程:净化室→更衣室→脱手套→脱净化鞋→脱净化服→脱口罩→非净化区。
净化车间的物理净化方式:1.吸附性过滤—活性炭 活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力 缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。2.机械性过滤—HEPA网,HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%,HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。
净化车间应哪些部位需设可燃气体报警装置和事故排风装置?报警装置应与相应的事故排烟风机联锁:甲类火灾危险生产的气体入口室。管廊,上、下技术夹层或技术夹道内有可燃气体管道的易积聚处。洁净车间室内使用可燃气体处。管道安全技术措施:可燃气体管道需设以下安全技术措施:接至用气设备的支管和放散管,应设置阻火器;引至室外的放散管,应设防雷保护设施;需设导除静电的接地设施。氧气管道需设以下安全技术措施:管道以及阀门、附件应经严苛脱脂处理;需设导除静电的接地设施。净化车间应保持正压。
净化车间地面要求:1、不得有细孔。2、地面光滑平整,应采用连续地面或对地面各部分进行特殊焊接。3、表面极少发散粒子,包括在地面受到人员走动,运输车辆行驶的情况也是如此。4、净化车间地面要耐磨损。5、防滑的表面。6、耐化学作用。7、挥发有机物的发散非常少。8、净化车间地坪须便于清洗和消毒,包括去除油漆斑点等。9、在规定的使用期限内能承受动、静荷载。10、良好的可修复性。11、防静电和导电特性。12、在四角与墙相接处均能做成圆弧形。13、净化车间地坪美观。净化车间内应设置人员净化、物料净化用室和设施。食品厂净化车间服务报价
净化空间的温湿度主要是根据工艺要求来确定。制药业净化车间如何收费
净化车间进出规定:1、非本公司人员未经允许不得进入车间;2、本公司所有员工进出车间必须在换鞋区换鞋、换静电服后才能进入车间;3、参观、外单位业务人员经允许后,可穿戴参观用服装后由陪同人员陪同进入车间;4、所有人员进入净化车间都必须换穿静电服;5、进入风淋室须知:5.1凡进入净化车间人员必须在风淋室内淋风后方可进入,淋风时间不低于10秒,以便吹去衣服上的灰尘,减少对车间的污染;5.2进入风淋室后要关紧前后门,通过感应器后风淋会自动吹风,如若没有响应,则为风淋门没有关紧,请重新关紧门;5.3进入风淋室时不要拥挤,依次进入,淋完风后要及时离开并随手关好风淋门,不可在风淋门内逗留;6、进入车间人员应衣冠整洁,不得随地吐痰,乱扔纸屑污物等;7、进入车间人员不得带有火种,更不允许抽烟、玩弄烟火等;8、进入车间人员未经允许不得与作业人员交谈,更不允许私自使用设备,使用电器;9、作业人员进入车间后必须按岗位职责和操作规程按指令作业,不得违章作业;10、作业人员下班时,未经允许不得携带公司任何资财出车间,上班时不得携带非作业用物品进入车间;11、遇上、下班时走安全通道,按秩序缓慢行走,避免冲撞或滑倒。制药业净化车间如何收费
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