贵州验证传递窗

近年来，随着洁净领域的不断发展，传递窗的应用领域不断扩展，特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件；必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。贵州验证传递窗

   汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP，汽化过氧化氢是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌要求的一种技术。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗，就是将汽化过氢化氢发生器的装置直接安装在传递窗内部的一种集成式的传递窗。通过高温闪蒸将过氧化氢液体汽化成过氧化氢气体，经高速气流喷射到灭菌空间中，当高温饱和过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时，会形成不可见的微冷凝，通过释放的强氧化自由基（羟基）来攻击病原微生物（破坏细胞膜、脂类、蛋白质和DNA），自由基可对微生物达到log6的快速杀灭效果。灭菌完成后，汽化过氧化氢灭菌设备会自动将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气，当空间内过氧化氢浓度降至１ppm以下时，灭菌完毕。VHP传递窗采用的是干法灭菌的技术，通过降低空间的湿度，增加过氧化氢的浓度来杀灭细菌，整个运行过程需要对灭菌空间进行除湿，湿度一般要求控制在30％以下。山西怎么样传递窗哪家比较好我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。

传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点，广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线是一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线段的外侧，是利用波长225～275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物，紫外线被核酸吸收后，破坏其核酸分子结构，造成核酸或核dan白分解变性，使之失去正常功能，造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性，使蛋白分子的结构和功能产生改变，影响蛋白质和核酸的代谢合成，使其死亡。

传递窗技术要求：设备用途：用于物品从非洁净环境至洁净环境传递过程中的快速消毒灭菌。主要材质：Y质304不锈钢，四个内壁面均采用Y质镜面不锈钢技术原理：采用C强纳米光氧催化杀菌技术。灭菌范围：细菌、病毒、芽孢、核酸等。灭菌效果测试★：细菌杀灭效率：杀菌时间3~5min，总杀菌率可达到≥99%（提供第三方检测报告证明）。物料通过时间：根据物料大小，可智能化设置灭菌时间3min—8min可调；控制方式★：采用双门电子联锁装置，不锈钢控制面板，液晶显示工作状态、带灭菌定时设置、报警提醒、等多功能参数设置。双门互锁结构，门框嵌入式安装，防止积尘，配备双门互锁装置（一门打开状态下另一门无法打开），可保证物品在完全灭菌后才能传递洁净区域，门框贴专Y密封条，门把手采用铝合金压紧式把手，达到专业密封效果，防止外部细菌流入灭菌舱内。两个门板上各配1个观察窗：参考尺寸700*700，8mm厚钢化玻璃，玻璃表面进行雾化镀膜处理，有效防紫外线闪烁时刺激观察者眼睛。壳体内部四个面均采用镜面不锈钢，形成多维度反射照射，可更大程度聚集纳米及脉冲强光，360°无死角照射灭菌；壳体内部四条棱角采用90°内圆弧处理，防止积尘及滋生残留细菌，满足净化要求通过使用传递窗，可减少洁净室的开关门次数，将洁净区的污染降到Z低程度。

   VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。传递窗原理：两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置，确保两侧门不能同时处于开启状态。四川验证传递窗哪家好

VHP传递窗使用前必须确认设备的过氧化氢浓度是否符合要求，使用过程中还需实时检测浓度变化。贵州验证传递窗

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料通道进出。2.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其传递窗运到非洁净区。7.物料进出结束后，应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生，关闭传递窗的内外通道门，做好清洁消毒工作。贵州验证传递窗