嘉兴销售传递窗工作原理

随着新版GMP的实施和推广，我国对药品的生产提出了更高的要求，尤其是随着生物制剂的快速发展，一次性使用系统技术越来越得到大范围应用，灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节，为提高产品质量，选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中，大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌，其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6，成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告，其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性，该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域，适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。使用传递窗可Z大限度的降低洁净区的污染。嘉兴销售传递窗工作原理

近年来，随着洁净领域的不断发展，传递窗的应用领域不断扩展，特别是生物安全领域对传递窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件；必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。嘉兴销售传递窗工作原理魁利VHP传递窗控制系统标准的控制系统采用PLC和HMI控制方式，稳定可靠。

传递窗使用时的注意事项：传递窗适用一般交通工具运输，运输途中，防止雨、雪侵袭，以免造成损坏，锈蚀。传递窗应存放在温度为-10℃~+40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库房中。开箱时，应文明作业，不得有粗暴、野蛮的操作，以免造成人身伤害。开箱后，首先请确认本产品是否为所定产品，然后对装箱清单内容仔细检查是否有缺件，各部件是否有因运输造成的损坏象。

操作规范：用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液擦拭待传递的物品。打开传递窗外侧门，迅速放置待传递物品，用0.5%过氧乙酸喷雾消毒传递窗，关闭传递窗外侧门。开启传递窗内的紫外灯，紫外照射待传递物品不少于15分钟。通知屏障系统内的实验人员或工作人员，打开传递窗内侧门，取出物品。关闭传递窗内侧门。

VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14)，以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。传递窗的互锁装置无法正常工作时，应及时维修。

   VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。传递窗采用不锈钢板制作，平整光洁。双门互为连锁，有效阻止交叉污染。江西怎么传递窗哪种好

通过使用传递窗，可减少洁净室的开关门次数，将洁净区的污染降到Z低程度。嘉兴销售传递窗工作原理

传递窗技术要求：

1.由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。

2.设备连续运行12h以上，稳定可靠。

3.确认两门是机械压紧式密封式，密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。

4.传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌，保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。

5.工作原理：传递窗两侧为密闭气密门，通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌，传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件，与混泥土固定预埋。 嘉兴销售传递窗工作原理