上海制药工业超纯水厂商

GMP对生物制药用水制备设备的要求：1、注射用水接触的材料必须是良好低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。2、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。采用进口反渗透膜，脱盐率高，使用寿命长，运行成本低廉。上海制药工业超纯水厂商

工业生产纯化水设备有哪些现实用处，伴随着当代科技的进步,人们对于工业化用水提出的要求愈来愈高。电子器件工业化用水、发电厂发电量锅炉用水、诊疗及制药业工业化用水、及其试验室高精度分析化学自来水等均对水体有极为严格的要求,在其中电子芯片清洗水水体规定已经接近于基础理论纯净水的指标。水处理行业传统超纯水生产工艺都必须采用ro反渗透+混床离子交换,这类的配置纯化水设备实际操作繁杂、强酸强碱环境污染、产水量成本相对高。欧亚海现在选用更较先进的EDI来替代混床离子交换柱,不但提升了对水里各种各样强杂质的去除率,并且对商品水里的盐类水解有较强的除去水平。这个配备可以持续稳定地制得高质量产水量,产水量水的电导率超过99.9%，产水量电阻在10MΩ.cm—18MΩ.。封装工业超纯水供应工业超纯水的使用范围包括电子、化工、制药、食品等行业。

目前纯水处理方法有膜微孔过滤(MF)纯水处理、活性炭吸附纯水处理、反渗透(RO)纯水处理、离子交换(IX)纯水处理、紫外(UV)超纯水处理等。纯水处理工艺有很多。目前，纯水处理行业是纯水处理的成熟阶段。较终的纯水处理方案要根据用户的需求来确定。纯化水设备工作原理及系统运行注意事项？制药工业符合GMP认证的纯化水设备，单体和管道设备符合GMP的要求（如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、预处理设备的管路采用UPVC管材)，水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定，设备全自动运行和有条件的全自动处理程序（如反冲洗、再生、消毒程序）。

纯化水制备系统的消毒过程：1、双氧水消毒：应每三个月消毒一次具体步骤如下；通知车间将各纯水用水点开关关闭。将水制满后，加入3%双氧水，也就是加入500ml装双氧水120瓶。打循环一小时，然后将水放完，重新把水制满，打开循环泵清洗一小时后将水放完，再次重复制水清洗一小时，将水放尽。后再制满水，通知化验室取样。2、臭氧消毒：应每七天消毒一次具体步骤如下：先制满水，再打开臭氧发生器，使其工作30分钟。打开纯水泵循环30分钟，然后将水放完。重新把水制满，循环30分钟。再制满水，通知化验室取样。工业超纯水是各行各业中的必需品，它非常重要，可以帮助很多企业提高生产效率和降低成本。

纯化水设备-制取规范分类及水质指标1、制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）分类1）饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2）纯化水（PurifiedWater）：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3）注射用水（WaterforInjection）：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4）灭菌注射用水（SterileWaterforInjection）：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。原水中碳酸盐硬度较高时，目前采用得较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。封装工业超纯水供应

设备清洗要求，清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。上海制药工业超纯水厂商

什么纯水处理？纯水是指纯净水一般以城市自来水为水源，通过多层过滤，可将微生物等有害物质去除，但同时也去除了氟、钾、钙、镁等人体所需的矿物质。随着现代科技与现代工业的迅速发展，而且环境治理的相对滞后，目前我国水质污染形势严峻。由于工业废水、生活废水无节制的排放及农业污染，现在的地表水不只含有泥砂、动植物腐朽物。还有大量漂白水、农药、重金属、石灰质、铁质等等危害人体健康的物质，这些污染物在人体内长期蓄积对人体健康危害极大，可致病、致突变、致畸变，这是看不峥的致命因素。上海制药工业超纯水厂商