河北新型传递窗

时间:2024年06月20日 来源:

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面,确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中,特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性,以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求,规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落,且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整,无清洗盲区,确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求,并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护,确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分,设计应保证操作快捷、方便可靠,以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化,采用快装结构,便于拆装,确保连接的可靠性和稳定性。此外,系统应具备安全模式,确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时,必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签,以便于操作和管理。传递窗的承重能力强,可传递各种重量的物品。河北新型传递窗

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传递窗,是洁净室中的得力助手,它的主要任务是协助在洁净区与洁净区之间,以及洁净区与非洁净区之间传递小件物品。这一功能的实现,不仅减少了洁净室门的开启次数,更将洁净室的污染程度降低到了较低限度。这款传递窗采用不锈钢板精心打造,外观平整光洁,坚固耐用,确保了其长久的使用寿命。其双门设计巧妙,互为连锁,有效避免了交叉污染的风险,从而确保了洁净区的纯净度。此外,传递窗还配备了电子或机械连锁装置,进一步增强了其安全性和稳定性。更令人称赞的是,传递窗还配备了紫外线杀菌灯,这一设计能够杀灭可能附着在物品上的细菌,进一步保障了洁净室的卫生安全。传递窗的应用范围大范围地,从微细科技、生物实验室,到制药厂、医院,再到食品加工业、LCD和电子厂,它都能发挥重要的作用。在这些需要高度空气净化的场所,传递窗以其飞跃的性能和广泛的应用价值,成为了不可或缺的设备。海南怎么样传递窗配备防夹手设计,确保使用过程中的安全性。

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在使用VHP传递窗进行过氧化氢灭菌时,必须注意以下几点关键事项以确保操作的安全与有效。首先,操作前务必确认设备的正常运行状态,特别要检查气体是否存在泄漏情况,这是确保灭菌效果和设备安全的首要步骤。其次,使用前需确认设备的过氧化氢浓度是否达标,并在使用过程中实时监控浓度的变化,以维持较好灭菌效果。同时,保持设备的充分通风至关重要,这有助于排除过氧化氢残留,防止对后续操作产生不良影响。在操作过程中,务必佩戴完整的防护装备,避免直接接触过氧化氢,保护操作人员的安全。此外,使用结束后,必须彻底排放过氧化氢,并确保设备完全干燥,以避免残留物对设备或操作环境造成潜在风险。

自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。传递窗的开启角度可调,满足不同传递需求。

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汽化双氧水,亦名汽化过氧化氢,简称VHP,其利用过氧化氢在常温下的气体状态相较于液体状态时具有更强的杀菌能力,从而满足各方位灭菌的技术要求。而我们所提及的VHP传递窗,即是将汽化过氧化氢发生器直接集成于传递窗内部的一种特殊设备。这一设备通过高温闪蒸技术,将液态过氧化氢转化为气态,随后经高速气流喷入灭菌空间。当高温饱和的过氧化氢蒸汽接触到较冷的被消毒物品表面时,会形成肉眼难以察觉的微冷凝。这些微冷凝释放出的强氧化自由基(如羟基)会猛烈攻击病原微生物,破坏其细胞膜、脂类、蛋白质和DNA,从而实现对微生物的快速杀灭,达到log6的杀灭效果。灭菌过程结束后,汽化过氧化氢灭菌设备会自动启动分解程序,将环境中的过氧化氢分子分解为水蒸气和氧气。当空间内的过氧化氢浓度降至1ppm以下时,即表示灭菌工作圆满完成。值得一提的是,VHP传递窗采用的是干法灭菌技术。在灭菌过程中,通过降低空间的湿度并增加过氧化氢的浓度来有效杀灭细菌。为了确保灭菌效果,整个运行过程需要对灭菌空间进行严格的除湿处理,通常要求将湿度控制在30%以下。传递窗的开启与关闭,都经过精心设计。湖北企业传递窗厂家直供

高效的清洁系统设计,减少清洁时间。河北新型传递窗

VHP传递窗系列灭菌系统,以其高效的低温灭菌方法,在行业内独树一帜。该系统巧妙地运用汽化过氧化氢作为灭菌剂,并结合真空技术,实现快速而彻底的灭菌效果。该设备设计精巧,可完美融入流水线生产方式,成为生产线中不可或缺的一环。相较于传统的灭菌方式,VHP传递窗系列灭菌系统明显缩短了灭菌循环时间,提高了生产效率。其控制系统功能强大,能够全程控制灭菌循环、选择与监控,实现全自动化操作,降低了人工操作的繁琐性和错误率。同时,触摸屏设计使得操作更加直观、简便,即使是初次接触的人员也能迅速上手。值得一提的是,该设备的灭菌方法具有良好的材料兼容性,能够广泛应用于各种金属和塑料材料的灭菌处理。在灭菌过程中,不会产生有害物质,只产生氧气和水等无毒残留物质,完全符合环保要求。VHP灭菌的广谱杀菌作用,使其能够杀灭各种霉菌、细菌、病毒和芽孢,为产品的卫生安全提供了有力保障。此外,该设备还具备多项飞跃特性:体积大小可选,满足不同空间需求;开门方式灵活,可根据实际情况选择单门或双门传递;拥有先进的温度和压力循环检测系统,确保灭菌过程的稳定可靠;设计符合GMP要求,确保产品质量和安全性等河北新型传递窗

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