南京医用纯蒸汽发生器
硕科环保纯蒸汽发生器设计完全符合现行药品生产规范(cGMP)要求,能够生产出高质量的纯蒸汽,满足或者超过美国,欧盟对制药行业和生物制品行业中纯蒸汽的要求。纯蒸汽发生器利用蒸汽进行加热实现纯蒸汽使用,采用三级分离工艺,保证终端的纯蒸汽冷凝液质量符合注射用水水质指标;具有连续去除不凝性气体的技术,纯蒸汽发生器所制备的纯蒸汽大量用于制药灭菌工艺,纯蒸汽质量完全符合HTM2010与EN285规范中对干燥度、饱和度与不凝性气体指标要求;整机采用西门子系列控制系统,用户界面友好,操作方便。硕科环保生产这款纯蒸汽发生器的使用寿命长,为企业创造了长期价值。南京医用纯蒸汽发生器
纯蒸汽系统制药生产企业关心的制药用蒸汽主要是工业蒸汽和纯蒸汽等。纯蒸汽——是医药生产工艺过程中一个直接接触产品的洁净公用工程系统。从功能角度分类,纯蒸汽系统主要由制备单元和分配单元两部分组成。制备单元主要包括纯蒸汽发生器,其主要功能为连续、稳定地将原水蒸馏“净化”成符合药典要求的纯蒸汽;分配单元主要包括分配管网和使用点,其主要功能为以一定流速将纯蒸汽输送到所需的工艺岗位,满足其流量、压力和温度等需求,并维持纯蒸汽质量符合药典与GMP要求。南京医用纯蒸汽发生器纯蒸汽发生器为企业创造了良好的社会效益和经济效益。
蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终端灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。1、工业蒸汽——用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。(1)普通工业蒸汽。由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀。(2)无化学添加蒸汽。由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,非直接影响系统。主要用于空气加湿,属于非直接接触产品的加热,用于非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。2、工艺蒸汽——一般为直接影响系统,主要用于终端灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液至少应该满足城市饮用水的标准。3、纯蒸汽——直接影响系统,由纯化水或者注射用水经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水的要求。主要用于无菌生产设备器具、管道等的灭菌。欧盟和FDA要求灭菌用纯蒸汽必须进行不凝性气体、干度、过热度的确认。
纯蒸汽发生器一般会认为是一种简单的蒸发设备,对纯蒸汽的质量要求一定程度上重视程度不够,一般采用冷凝取样或在线电导率仪监控,对于不凝气体含量、过热度、干燥度的关注不够,或根本没有重视。那么纯蒸汽的质量和那些因素有关呢?纯蒸汽的质量和原料水和纯蒸汽发生器都有关系,但主要是与纯蒸汽发生器的性能有关。我们先从灭菌工艺对纯蒸汽发生器的要求说起:纯蒸汽灭菌工艺大致可分为:升压预热、保压灭菌、灭菌结束阶段,升压预热要求时间越短越好,这就要求发生器有足够的生产能力、快速的反应能力,管道有足够的输送能力;保压灭菌阶段由于被灭菌容器具总在消耗热量,要求发生器的稳定性和掉压的快速反应能力!保压阶段压力或温度下降到允许值以下时需要重新进行灭菌过程。 纯蒸汽发生器维护保养及注意事项。
纯蒸汽发生器的维护保养方法是什么?纯蒸汽发生器的维护保养方法:1.外部和内部是否干净,发现污垢应及时清理。2.水箱水位,保持水箱内水位适当。3.压力表和温度表的准确性,如有问题应及时维修或更换。4.各种阀门、管道和连接处,确保无泄漏。5.清洗加热元件,保持加热元件的效能。6.清洗水箱,防止水箱内的污垢影响蒸汽质量。7.清洗蒸发仓和废水排放管道,防止结垢或堵塞。8.维修控制装置和安全阀,确保其正常工作。9.更换滤芯和密封件,确保设备的正常运行。纯蒸汽发生器内部结构?南京医用纯蒸汽发生器
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纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。主要用于医疗卫生、生物制药工业、食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒,有效防止重金属、热原等杂质的再污染。根据压力和温度对各种蒸汽的分类为:饱和蒸汽,过热蒸汽。蒸汽主要用途有加热/加湿;还可以产生动力;作为机器驱动等。当液体在有限的密闭空间中蒸发时,液体分子通过液面进入上面空间,成为蒸汽分子。由于蒸汽分子处于紊乱的热运动之中,它们相互碰撞,并和容器壁以及液面发生碰撞,在和液面碰撞时,有的分子则被液体分子所吸引,而重新返回液体中成为液体分子。开始蒸发时,进入空间的分子数目多于返回液体中分子的数目。 南京医用纯蒸汽发生器
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