保税区清关进口化妆品客户案例多多

    申请进口化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料，进口化妆品新原料行政许可申请表、研制报告、进口化妆品原料研发的背景、过程及相关的技术资料、进口化妆品原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量、原料在进口化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量、进口化妆品生产工艺简述及简图、原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等、毒理学安全性评价资料，包括进口化妆品原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料、代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章、可能有助于行政许可的其他资料、另附送审样品1件。有关化妆品方面的《条例》《办法》《规定》《目录》《规范》您知道吗？上海东尔可以与您分享！保税区清关进口化妆品客户案例多多

    化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国家卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政F药品监督管理部门报告。保税区清关进口化妆品客户案例多多上海东尔国际货运，为化妆品保税加工提供咨询服务！

    进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、进口特殊用途化妆品需领取《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取备案凭证或许可批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家国家食品药品监督管理局许可。进口化妆品备案周期：普通化妆品，整个申报过程约持续4个月左右。特殊化妆品，整个申报过程约持续6个月左右。进口化妆品备案申报所需资料，进口化妆品卫生许可申请表、产品配方、功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）、生产工艺及简图、产品质量标准（企业标准、卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告、产品包装（含产品标签）、产品说明书、受委托申报单位应提交委托申报的委托书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件、来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书、可能有助于评审的其它资料和另附未启封的完整产品样品小包装3件。

    国家药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国家标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报,化妆品国家标准文本应当向社会公开。化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。禁止用于化妆品生产的原料目录由国家药品监督管理部门制定、公布。化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国家药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。国家药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。上海东尔国际货运，专业从事化妆品的进口清关服务！

    儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则：应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；不允许使用以Q斑美白、Q痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；儿童化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。化妆品注册人、备案人对儿童化妆品进行安全评估时，在危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。 上海东尔国际货运，专业从事化妆品保税区仓储服务！保税区清关进口化妆品客户案例多多

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    2021年12月17日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告》（2021年第150号）（以下简称《公告》），对育发、脱毛、美乳、健美、除臭等五类原特殊用途化妆品的行政许可，统一设置过渡期至2025年12月31日止。以及明确关于更新化妆品禁用原料目录相关产品注册备案管理固定。只要在过渡期内，无论批件是否在有效期内，此5种化妆品仍旧可以继续进口、生产、销售。但过渡期后，未按照新规取得注册证或备案的，无论原批件是否在有效期内，均不得继续进口、生产、销售。在任何时候，化妆品注册人、备案人可按照《条例》《办法》等法规规定，对此5类化妆品申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案，取得注册证或完成备案后不再按照过渡期要求管理。产品配方中使用了《目录》更新后新增的禁用原料的化妆品，化妆品注册人、备案人可以通过变更配方，替换或删除相应禁用原料的方式，保留原注册或备案编号。拟保留原注册或备案编号的，注册人、备案人应当于2022年5月1日前按照《办法》规定的注册备案变更程序，提出配方变更申请，化妆品注册人、备案人逾期未按照规定申请变更的，相关产品不得继续上市销售。 保税区清关进口化妆品客户案例多多

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