江苏EPC医学检验所

医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。清洁区主要由更衣室、办公室等组成；半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成；污染区主要由**室、检测实验室组成。HIV初筛实验室由清洁区、半污染区、污染区组成，总面积不宜小于45㎡；**区应单独成一区，**窗口的长度不宜小于1.2m,宽度45-60cm为宜，**窗口的数量应参考日平均门诊数量确定；生化区在设计时应重点关注生化机，生化机的更新换代速度很快，在设计前应与设备厂家联系，确定设备的摆放位置、规格、重量、功率、用水量等参数。在检验程序可产生危害，或不隔离可能影响工作时，应制定程序防止交叉污染。江苏EPC医学检验所

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。浙江专业强医学检验所详细的规划指导医学检验所人员培训与安全防护的专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间进行降低。

医学检验所具体规划设计要求（一）：1、生物安全实验室主要环境参数从事高危险微生物工作的实验室，应严格按《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004设计，生物安全建筑周围宜建立防护设施(如宽60cm、深60cm的防鼠沟、防鼠网等)。2、通风因为制作、分析媒介生物标本时，常常用到有毒有害的化学物质，且室内工作时间长，为使工作人员不吸入有毒的、可致病的化学物质，实验室应安装通风柜或生物安全柜；同时，由于环境相对密封，实验室应有良好的换气和空调设备，但不得采用可造成不同实验室之间空气交换的中央空调系统。医学检验所人员培训与安全防护应定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估。广州品质医学检验所

严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》。江苏EPC医学检验所

医学检验所的实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：1、对进入影响检验质量的区域进行控制，进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问。3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件。4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输。5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。江苏EPC医学检验所

上海天翎净化工程有限公司成立于2013-10-17，是一家专注于实验室设计和施工，GMP厂房及车间设计和施工，洁净、净化工程设计施工装修，医学检验、医药医疗、动物房工程的****，公司位于上海市浦东新区沪南路2157号2号楼14楼。公司经常与行业内技术**交流学习，研发出更好的产品给用户使用。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：{主营产品或行业}等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的好评。天翎严格按照行业标准进行生产研发，产品在按照行业标准测试完成后，通过质检部门检测后推出。我们通过全新的管理模式和周到的服务，用心服务于客户。上海天翎净化工程有限公司依托多年来完善的服务经验、良好的服务队伍、完善的服务网络和强大的合作伙伴，目前已经得到建筑、建材行业内客户认可和支持，并赢得长期合作伙伴的信赖。