重点实验室设计公司
对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。实验室装修公司筛选过程中常见的有三种类型的风险。重点实验室设计公司
通道两旁分别设置主要实验室,一边只有主实验室,另一边设置了主要实验室和辅助实验室,主实验室设置在通道的外侧,辅助实验室设置在通道的内侧,辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅,但通道过长时,通行噪声会有一定的影响。因外墙较多,故不宜于做空调、洁净要求较高的实验室。主要有如下设计模块:——模块A:主实验室和辅助实验室分别设置在通道的两旁,这样的设计可以避免因为辅助实验室的设置而影响整体设计的灵活性。通道两旁分别设置了主实验室和辅助实验室,连在一起,主要实验室在外部,辅助实验室在内部,辅助实验室深度比主要实验室的深度浅。微生物实验室设计标准做实验期间严禁长时间离开实验现场。
在实验室装修时应该注意一些细节问题:一、供水和排水要求:供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电:有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。三、通风设施:由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求:化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大的实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台:主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等
实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如,通过与实验室自动化兼容的驱动器,它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台,经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里,兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来,有助于各种设备的兼容,并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接,然而,数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接,但这种连接常常是复杂的,且成本高。在未来,或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。缺点是无法保障施工质量,且实验室装修施工是需要资质的。
法律意识的问题与风险:1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包,有分包协议,但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之(二),如您有实验室建设设计需求的更多疑问,欢迎来电,更多实验室设计专业知识,可点击“技术支持”以获取。在实验室内不得储存大量易燃溶剂,用多少领多少。研发实验室装修费用
作为实验室装修设计一体承包品牌,则是免设计费用的。重点实验室设计公司
实验室安全是科研活动顺利进行的基本保证,但目前实验室存在诸多安全隐患,容易发生安全事故。这是保证实验顺利进行的重要环节。一般生物实验室存在哪些安全问题?1.生物实验室管理体系不完善。随着科学研究活动的蓬勃发展,生物实验室数量大幅增加,实验室分散。每个实验室都有自己的一套管理流程,管理体系相对不完善,不利于实验室的安全发展。虽然国家和国家不断完善相关法律法规,但高校实验室安全法律法规并不完善。2.实验室人员流动性强,安全意识薄弱实验室的一个特点是人员流动性大,实验室大部分为学生。他们年轻,安全意识相对较弱。因此,实验室人员的管理尤为重要。重点实验室设计公司
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