江西液氮冻干微球

液氨滴液冻珠技术及自动化系统解决方案。液体试剂需要冷链运输和低温保存，运输和保存成本高，条件苛刻，性能不稳定，保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势，随着未来因量产而带来的生产成本的降低，必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。IVD行业试剂保存是医疗行业的一大重要难题。生物试剂为生物活性物质，对温度特别敏感。化学性质比较活泼且容易互相起反应。由于以上特征，生物试剂储藏时间一般都比较短且需要冷冻储藏，否则将很快变质。此外很多生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥.2.液氮冻干珠点小球技术。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。但这种简单的脱水方法有很大的缺点。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干珠技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干珠技术能够大限度的保持了酶蛋白等的活性，且冻干珠具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干珠技术能将不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干珠小球。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性。江西液氮冻干微球

DS328落地式液氮冻干珠生产系统。DS228及DS328液氮冻干珠系统采用点液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技术，与药液接触的部件是医药级别的蓝宝石等级陶瓷，铁氟龙及316不锈钢材料，这些材料均不会与药液发生反应，因此保证了药液的活性、稳定性且不会受到污染。DS228及DS328系统的点液量及点液速度均可快捷调节，加上该公司可定制各种特殊针头，可以实现高效率点液，点液不挂滴，点到液氮中时不炸开，冻干珠小球圆形效果好，形状及体积均匀，大小一致，有效解决了生化客户普遍面临的冻干珠小球容易挂滴或炸开，精度不准，成球效果差，一致性差的问题。广州飞升公司有多种规格的微量陶瓷泵可供选择，低至1微升到几十微升以上的点液量范围均可实现高精度点液，点液精度高可达0.5%，可以满足客户的各种精确点液要求。江西液氮冻干微球冻干微球可根据需要定制设备，满足不同容器的装载需求。

冻干微球将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来，即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段，在大量升华时搁板温度保持较低，根据实际情况，一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高，系统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。

冻干微球不同制品的较大升华速度的前提下，进行合理的盘管计算和布置。其中盘管的空间布局，盘管的组数，单组、单根的长度（考虑氟利昂的蒸发路径），盘管的表面积等都要综合计算考虑，另外，可以通过增加额外的气流挡板来有效实现气流组织的均匀分布。为几种典型的盘管布局，不同的盘管布置，还决定了冷凝器的形状大小，同时也决定了整个冻干微球的布局及尺寸，盘管的布置在考虑真空泵进水时时比较关键，同时也是牵涉面比较广的一点，所以在方案阶段设计阶段务必需要进行综合的考虑。冻干微球需要从液氮容器中快速安全收集，进行后工艺处理。

冻干微球升华的条件与速度。冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升华速度明显加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。真空泵在冻干微球中起着抽除气体的作用，以维护升华所必需的低压强。1g水蒸气在常压下为1.25L而在13.3Pa时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。冻干微球可快速重新溶解，便于性能检测。江西液氮冻干微球

冻干微球普遍应用于生化诊断制剂微球冻干、免疫诊断制剂微球冻干。江西液氮冻干微球

冻干微球保证质量，提高性能。质量主要包括外观、元器件的寿命和可靠性等；另外，国产冻干设备大都是非标准化产品，而标准化是提高质量，降低成本，增强互换性的有力保证，因此，必须实现标准化。有的厂家生产的冻干微球从安装好之后，一直不能投入正常生产;有的冻干微球虽然能生产，但能耗太高，生产的产品越多，赔钱越多；还有的元器件不断出现故障，影响正常生产。因此，冻干微球的质量必须保证，可靠性要提高。要提高冻干微球的性能，除了保证加热速率、抽气速率、温度均匀性还应增强设备新的功能。例如增加冻干结束的判断功能，简单的办法是称重法。江西液氮冻干微球

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