重庆硅胶鼻氧管生产厂家

时间:2024年03月29日 来源:

    【产品名称】一次性使用鼻氧管【型号】单鼻管、单鼻管(带头套)、单鼻管(耳挂式)、双鼻管、双鼻架和单鼻架【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,(传真)【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,(传真)【生产许可证编号】苏药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成,鼻氧管的导管采用符合GB/T15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头、耳挂、鼻塞、调节器采用符合YY/T0114-2008,接头形式不同分为六种型号,按尺寸不同分为大、中、小三种,产品环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】与供氧系统配套,供人体吸入氧气用。【禁忌症】/【注意事项】1.包装破损,严禁使用。2.本品限一次性使用,用后销毁。3.本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年,逾期禁用。4.本品应在通风干燥。使用者需要根据自身情况和医生的建议正确使用鼻氧管,以达到很好的医疗效果。重庆硅胶鼻氧管生产厂家

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    (1)设计开发该产品不良事件中的产品材质问题,如异味发出、患者使用过程10中鼻根部出现皮疹、鼻腔疼痛、鼻粘膜瘙痒等不良反应,可能原因为:①原材料不合格,今后我司加强对原料供应商的审核及提高产品原材料的抽检比例;②个别患者对鼻氧管材料过敏,导致相关皮疹、疼痛和瘙痒等不良反应,考虑我司在设计开发过程中风险识别不全。(2)生产管理针对该产品不良事件器械故障表现为“破损、气体泄漏、设备内或器件内阻塞、存有异物和包装破损”,经我司分析,原因可能为:①生产过程中工人在操作粘接时没有粘接到位造成鼻氧管漏气;②部分操作人员工作服穿戴不规范,导致有异物脱落,进入产品内部;③工人在操作注塑机台时,顶针顶不到位,致使极少部分接头里有毛边产生,且有个别毛边偏大就堵住了接头洞眼,导致使用时出现堵塞现象,或者在装配过程中,有异物进入导致堵塞。④生产时封包机器故障,随后检验未发现;⑤产品外包装袋在封口时,封口机的温度还没有完全达到就开始封口,导致有个别产品封口不牢。考虑我司在生产过程中风险识别不全。 江西无菌鼻氧管产地货源在使用过程中,需要根据患者的病情和医生的建议调整氧流量,以确保医疗效果。

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    生产自动化程度提升。可调式鼻氧管头通过中间的伸缩部5连接,可以让鼻氧管头很方便的伸缩调节距离,同时可以调整角度,传统的鼻塞是用模具来控制鼻头角度的,模具的结构会比较复杂。可调式鼻塞简化模具的结构,能够让鼻氧管头成型的效率提升。所述伸缩部5的结构为一体波纹管结构,波纹数量为1-18个,所述波纹管结构能够使所述鼻氧管头本体具有可伸缩的调节功能,进而能够调节两个吸氧孔4间的距离,对于不同鼻孔间距的使用群体,都可以通过调节所述波纹管结构的伸缩部5来使所述两个吸氧孔4的距离满足自己的使用需要。当使用者是婴儿或者小孩等鼻孔间距较小的人群时,可以将所述伸缩部5的波纹管状结构压缩贴合在一起,使得两个吸氧孔4的距离缩小;当使用者是成人时,将所述伸缩部5的波纹管状结构拉伸,使得两个吸氧孔4的距离增大。在本实用新型的可调式鼻氧管头的实施例中,所述连接部1和所述鼻氧管头本体2的材料为树脂。具体地,由于所述可调式鼻氧管头能够通过所述波纹管状结构的伸缩部5的压缩和拉伸来调节所述吸氧孔4间的距离,还能够通过所述波纹数量较少的波纹部51和波纹数量较多的第二波纹部52来调节所述两个吸氧孔间的角度,进而使用于不同的使用群体。因此。

    技术实现要素:本实用新型的目的是提供一种可调式鼻氧管头,以解决目前的鼻氧管头尺寸固定,无法调节角度,一种型号的鼻氧管头只能供同一群体使用的问题。本实用新型一方面提供了一种可调式鼻氧管头,包括:连接部,鼻氧管头本体,所述连接部与进氧管可拆卸连接,所述鼻氧管头本体一侧设置有两个吸氧孔,在所述鼻氧管头本体的两个吸氧孔之间设置有伸缩部。进一步地,所述伸缩部的结构为一体波纹管结构。进一步地,所述伸缩部包括波纹部、第二波纹部和过渡段,所述波纹部设置于靠近所述吸氧孔的一侧,所述第二波纹部设置于所述波纹部的对侧,所述波纹部和所述第二波纹部通过所述过渡段连接,所述过渡段为平滑结构。进一步地,所述伸缩部的波纹数量为1-18个。所述波纹部和所述第二波纹部的波纹数量为1-18个。进一步地,在所述伸缩部的轴线与所述吸氧孔的轴线呈垂直状态下,所述波纹部和所述第二波纹部的波纹数量相等。进一步地,在所述伸缩部的轴线与所述吸氧孔的轴线呈垂直状态下,所述第二波纹部的波纹数量大于所述波纹部的波纹数量。进一步地,所述连接部和所述鼻氧管头本体的材料为树脂。由以上技术方案可知,本实用新型提供了一种可调式鼻氧管头,包括连接部。对于一些需要长时间使用鼻氧管的患者,需要定期更换鼻氧管,以确保产品的卫生性和使用效果。

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    现有的鼻氧管通常通过一次成型制成,无法充分利用其能为鼻腔供氧的优势。目前市面上存在的双鼻腔吸氧器其与鼻子连接的管较细,呼气时肺内气体从鼻接管周边呼出,吸气时氧气从鼻接管进入鼻孔内,由于鼻接管与鼻孔之间留有间隙,空气也会从此间隙吸入,难以将高浓度的氧气输入到鼻孔中;在患者医疗过程中,湿润的氧气还会对病人的鼻粘膜造成刺激,此外,大多数使用者在夜间使用鼻氧管,一旦人翻身或者发生其它动作,易造成鼻氧管的脱落,而夜间光线黑暗,不便于寻找脱落的鼻氧管,因而对输氧造成一定的影响。而且因每个人鼻字的大小有差异,故存在现有的鼻氧管贴合性低,患者佩戴后易滑脱,氧气输送过程中可能存在漏气,吸入量减少,正压效果差、氧气利用率降低,不能达到有效氧浓度,临床疗效减退的问题。因此针对现有技术的缺陷,有必要设计一种不易脱落、氧气利用率高、能提供正压通气、能匹配患者鼻部、贴合性较好的3d打印高流量鼻氧管,以克服现有鼻氧管漏气,吸入氧气量少,易脱落,氧气利用率降低等问题。检索文献如公开号,公开了一种医用高流量吸氧鼻导管,包括鼻导管本体,及设置在鼻导管本体上的鼻吸管,及设置在鼻导管本体上的气囊,及设置在鼻导管本体上的固定套。总的来说,鼻氧管在各种医疗和健康场景中都有广泛的应用,为需要氧气支持的人们提供必要的帮助。重庆硅胶鼻氧管生产厂家

一次性使用鼻氧管由导管、接头、鼻塞、耳挂、调节器等组成!重庆硅胶鼻氧管生产厂家

我公司有售后服务团队,在为客户服务过程收集客户反馈意见及不良信息,再通过公司内部流程(体系文件:顾客反馈控制程序)反馈到公司本部。我司排查该批次的出库记录,本批次我司对该批次产品临床使用情况进行详细了解,我司也通过电话询问经销商,监测信息系统,我司收到报告后立即开展调查,对报告进行分析评价,终通过省中心审核。针对本产品不良事件,我司从设计开发、生产管理、流通与储存、操作使用、售后服务、维护保养等方面分析综合分析不良事件发生的原因。重庆硅胶鼻氧管生产厂家

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