福建医疗器械环氧乙烷灭菌解析

采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件：温度（54±10）℃；相对湿度（60±10）%；灭菌压力8*10〈5〉Pa；灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时，将灭菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值，再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中，应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度，整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后，应采取新鲜空气置换，使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控，以证明其不超过规定的限度，避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，是您的选择。福建医疗器械环氧乙烷灭菌解析

在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。如果BI测试结果是无菌生长，则灭菌时间定为半周期法时间的2倍。3）测定产品的灭菌温度和湿度4）测得的灭菌时间加倍即是日常的灭菌时间无锡高是医疗技术有限公司浙江医用环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，有想法可以来我司咨询！

当温度低于10.8℃时，气体液化，在低温下为无色透明液体，可以任何比例与水混合，并能溶于常用的有机溶剂和油脂，其气体可被某些固体(例如橡皮、塑料等)吸收。环氧乙烷液体本身又是一种良好的有机溶剂，能将一些塑料溶解，在消毒过程中应引起注意。环氧乙烷的蒸汽压比较大，所以对消毒物品的穿透性强，扩散性可以穿透微孔而达到物品的深部，有利于灭菌和物品的保存。 环氧乙烷具有易燃易爆性，当空气中含有3%～80%环氧乙烷时，则形成性?昆合气体，遇明火时发生燃烧或。消毒与灭菌常用的环氧乙烷浓度为400～800mg/L，在空气中易燃易爆浓度范围，因此使用中予以注意。

定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2 片，分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7) 阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2 片，分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长。环氧乙烷又名氧化乙烯，在低温下为无色液体，具有芳香醚味，沸点为10.8℃，嗅阈值为760 mg/m～1064mg/m，密度为1.52；环氧乙烷易燃易爆，其比较低燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选！

四、环氧乙烷灭菌间周围30-50米的范围内千万不能够进行一些明火作业，同时还不能够有变电设备、转动马达等一些会产生火花的设备存在，否则就有可能会出现爆Z。五、环氧乙烷灭菌间在消毒的时候，不能够穿有钉的鞋子进入室内，也不能够在现场抽烟，以防引起爆Z事故。六、在消毒工作完成以后，要打开门窗进行通风，在室内的环氧乙烷比较浓的时候，不能够开电灯照明及手电照明，但是可以使用防爆灯，这个是没有什么问题的。环氧乙烷灭菌间的要求大概就有这些了，在进行环氧乙烷灭菌操作的时候一定要多加注意，只有这样才能确保安全和效果。无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗用户的信赖之选，有想法可以来我司咨询！安徽环氧乙烷灭菌确认报告

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