云南体成形工具

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 经皮椎体成形术患者术后并发症主要包括被传染、骨水泥渗漏、肺栓塞、邻近椎体骨折等。云南体成形工具

【产品名称】

一次性使用电圈套器

【产品性能结构及组成】

一次性使用电圈套器由套圈（06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、护套管（PU）、手柄（ABS）和电极插头（Cu）组成，按适用钳道孔直径、工作长度、套圈宽度和形状不同分为若干规格。采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

【适用范围】

产品与高频手术设备配合使用，用于在内镜下进行消化道息肉的切除。

【使用方法】

1、进行息肉切除术之前，应找出打算进行处理的息肉位置并将内窥镜置于息肉附近。为了达到视场清晰的效果以便准确地放置套圈，可能需要进行多次冲洗或抽吸。

2、按高频设备使用说明书将中性电极插头连接到设备上，把中性电极仔细的，以它的蕞大面积贴放在靠近手术区域身体同侧的上臂或大腿上。 陕西体成形术报销吗经皮后凸椎体成形在恢复椎体高度、减少术中骨水泥渗漏的发生率等方面要优于经皮椎体成形。

椎体成形术：以加固椎体强度、减少其疼痛和骨折的风险、增加椎体稳定性为目的，进行骨水泥注入的一种微创技术，其主要目的是稳定椎体减轻疼痛，可与其他诊疗联合运用，有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。ＰＫＰ是ＰＶＰ的改良方法，拥有可在椎体内扩张的球囊扩张系统，从而在椎体内形成较大空腔、具备一定程度的复位作用，低压灌注骨水泥以降低发生渗漏的概率。与ＰＶＰ相比，理论上ＰＫＰ在缩小Ｃｏｂｂ氏角、改善后凸畸形等方面更有优势，但费用较高，而在恢复骨折椎生物力学性能、生活质量的改善、并发症的发生等方面并无明显差异，故临床上患者更乐于接受ＰＶＰ手术诊治。

    【产品名称】球囊扩张导管

【产品性能结构及组成】

球囊扩张导管由球囊、显影标记、导管、护套、手柄组件、支撑杆、球囊保护套组成，按球囊直径、球囊长度、工作长度和适用钳道孔直径分为若干种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张氵台疗用。

【使用方法】

1.选择与手术时使用的球囊扩张导管型号规格相适应的导丝，在内镜或其他辅助设备的监视下，将导丝送至狭窄的远端并留置。

2.选择合适的球囊扩张导管，沿导丝末端插入，以每次移动距离2-3cm的方式，将球囊送至狭窄部位，确认两显影标记分别位于狭窄部位的两端。鉴于内窥镜内部结构的差异性，可能会在开始进入内窥镜和距离工作通道末端出口2-3cm处遇到一些阻力。

3.使用带压力表的压力泵向球囊内缓慢注入液体，当达到工作压力时，停止加压，保持1～3分钟，注意加压压力不得大于规定的耐压值。视具体的扩张效果考虑是否需反复扩张，重复扩张次数一般不超过3次。 椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。

骨填充网袋联合骨扩张矫形器诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折，是将骨扩张矫形器弹簧片逐渐膨胀并旋转，让弹簧片在椎体内呈环形切割周围骨组织，形成一个空腔，并保持空腔周围骨组织的正常形态；骨扩张矫形器撤出并植入骨填充网袋，在X射线X线下监视下注射骨水泥，在无压力情况下可使骨填充网袋膨胀到空腔边缘，继续注射骨水泥，在骨填充网袋包裹作用下骨水泥逐渐密实，并对周围骨组织施压，使压缩椎体逐渐抬升，在灌注压达到一定程度后，骨水泥可通过骨填充网袋孔眼呈线样渗出，进入骨小梁孔隙内部，并嵌插交错，形成微观绞锁，增强伤椎对抗剪切力的能力。经皮椎体成形术创伤小，术后恢复快，不良反应少，手术诊疗后，使患者骨折椎体更加稳定，改善骨折畸形情况。内蒙古经皮椎体成形术

经皮椎体后凸成形术利用球囊扩张后有利于在较小压力下对局部注入黏度更大的骨水泥，降低骨水泥渗漏发生率。云南体成形工具

经皮椎体成形能有效缓解患者的疼痛，是诊疗骨质疏松性椎体的有效方法，骨水泥在椎体内的分布形态是影响手术效果的重要因素，骨水泥分布弥散可减少患椎邻近椎体再发骨折的发生率。但研究仍有不足之处：首先，只纳入了行单侧穿刺手术患者，可能会对骨水泥的分布形态有影响，需要考虑到双侧穿刺的病例，使研究更有说服力；其次，只是根据在X射线下对骨水泥分布形态进行分组研究，可以用CT三维重建进行骨水泥分布形态的分型，使研究更加严谨。云南体成形工具

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