黑龙江体球囊扩张术

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效，椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为，骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术，因为穿刺针很难到达理想位置，且球囊容易将骨质涨破，从而引起注射时骨水泥的渗漏，导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术，可缓慢动态观测椎体复位过程，避免了单侧一步到位的复位，及椎体扩张复位时受力的不均，从而降低扩张时椎体破裂风险，结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。椎体球囊不用在有晚期赘生物恶液质不能耐受手术者身上。黑龙江体球囊扩张术

目前老年人新鲜骨质疏松性椎体压缩性骨折行PKP诊治的手术方法是多是通过双侧椎弓根通道穿刺，双侧置入球囊，两侧同时扩张球囊，复位骨折的椎体，通过双侧椎弓根途径注入骨水泥强化骨质疏松的压缩椎体。通过双侧椎弓根穿刺入路，用一个枚球囊分别双侧扩张压缩的椎体后，然后注入骨水泥，因而节省了一个球囊，降低了患者的经济负担。胸腰椎压缩性骨折后由应用椎体后凸成形术诊治，可使大部分骨折椎体完全纠正驼背，压缩的椎体恢复正常高度。单侧椎弓根穿刺注入骨水泥，骨水泥在压缩的骨折椎体内分布不均匀，骨水泥分布少的一侧椎体，出现强度下降。所以双侧椎弓根穿刺注入骨水泥的途径，可以使骨水泥灌注均匀一些，使椎体的高度和强度恢复到接近正常椎体。宁夏体球囊扩张术椎体球囊由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、支撑丝组件和保护套组成。

经皮穿刺椎体成形术作为微创技术中的一种，其能够有效缓解患者疼痛不适感，促进患者椎体高度恢复，对其术后更早下床活动锻炼给予促进，防止长时间卧床出现系列并发症。此外可以将手术时间缩短，减少手术期间造成的系列不良反应。综上所述，经皮穿刺椎体成形术同传统手术方法比较，可提高患者椎体前缘高度，缓解疼痛程度，减小Cobb角，减少术中出血量，缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率的增加，可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平的提升。

【产品名称】

输尿管扩张球囊导管

【产品性能结构及组成】

输尿管扩张球囊导管由球囊、显影标记、导管、手柄组件、支撑杆和球囊保护套组成，按球囊直径和球囊长度不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。

【使用方法】

一、准备工作

1.根据输尿管狭窄情况选择合适规格的输尿管扩张球囊导管。

2.使用前对器械仔细检查，确认无菌包装及产品完好。如果包装破损、导管扭结、球囊破损，请勿使用。

3.球囊一端有球囊保护套和支撑杆，应先拔除。

二、插入导管

1.在透礻见监控下，通过膀胱镜或输尿管镜将导丝（最大直径达”)推送至预定距离，进入输尿管，越过预计扩张部位。

2.在透礻见引导下将输尿管扩张球囊导管沿导丝末端送入，借助球囊内显影标记，确保定位正确。

三、球囊扩张

1.用带压力表的压力泵抽取无菌液体，排空压力泵内空气。

2.将压力泵与输尿管扩张球囊导管的注液腔连接，向球囊内缓慢注入液体，当工作压力达到12atm时，停止加压并保持工作压力至少30秒以进行充分扩张。 椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积，增加骨折椎体内的空腔体积。

    【产品名称】

椎体成形工具包

【产品性能、结构及组成】

椎体成形工具包由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝组成。穿刺针组件由穿刺针套管和穿刺针探针组成，穿刺扩张器组件由扩张器套管和穿刺扩张器组成，扩张器组件由扩张器套管和扩张器组成，骨水泥填充器组件由骨水泥填充器套管和推杆组成。其中穿刺针探针和穿刺扩张器的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余金属部分均采用06Cr19Ni10材料制成，手柄部分采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。

【禁忌证】

1.对金属材料过敏者；

2.凝血机制障碍患者。

【注意事项】

1.本产品使用时，应严格按照无菌操作规范执行。

2.请在包装盒上标明的失效日期前使用。

3.请勿使用包装破损的产品，使用本产品前请确认。

4.本产品应是受过专门培训或有资质的医生使用。

5.使用本产品时必须拥有可以提供清晰图像的放射检测设备，以做透礻见图像检查。

6.本产品不得进入血液循环或中枢系统。

7.在将本产品插入椎骨前，应通过透礻见设备了解插入部位的情况。

8.请勿再消毒或多次使用本产品。 椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。宁夏体球囊扩张术

椎体球囊压缩椎体时撑开更为平滑，有效降低椎体再塌陷的风险。黑龙江体球囊扩张术

单球囊与双球囊或多球囊ＰＫＰ相比，单球囊单侧穿刺ＰＫＰ技术具有手术时间短、出血少、创伤小、诊治费用低等优点。针对双侧椎弓根入路还是单侧入路，目前尚无定论。双侧椎弓根入路可使骨水泥在椎体中均匀弥散分布，但手术时间长、射线暴露多、费用高，同时双侧可能导致伤椎的过度强化，更易导致临近椎体骨折。一项单侧和双侧的Ｍｅｔａ分析发现单双侧入路在疼痛缓解、骨水泥渗漏、后凸角恢复、临近椎体骨折等方面差异无统计学意义，但双侧入路导致更长的操作时间和辐射暴露，建议选择单侧入路。黑龙江体球囊扩张术

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，以科技创新实现高质量管理的追求。公司自创立以来，投身于椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，是医药健康的主力军。常美医疗致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。常美医疗始终关注医药健康行业。满足市场需求，提高产品价值，是我们前行的力量。