冻存管密封完整性测试

SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括：•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品，这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂，旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备，用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5，这是di yi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。哪里有小体积冻存管？冻存管密封完整性测试

Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO 11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。

CellSeal冻存管：CellSealClosed-SystemCryogenicVials（SEXTONCELLSEAL冻存管）是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的，用于样品的低温冻存。产品构造概述：Sexton冻存管为空管，内部具有无菌、非致热的液体路径，适用于单次使用，主要用于GxP环境的研究，例如GMPZui终产品制造。 细胞保存冻存管药包材冻存管怎么样使用呢？

Sexton 开发了专门构建的细胞和基因zhi liao (CGT) 工具和培养基产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，以增加获得积极临床结果的可能性，并减少上市时间、故障点和劳动力成本。良好生产规范(GMP)的基本原则中曾对于使用无菌封闭系统进行细胞zhi liao产品的加工、储存和转移有一系列建议，而低温保存（-80℃--196℃）是细胞转移比较有效的方法。本文评估了一种新的封闭系统无菌冻存管设备-美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管在低温冷冻存储条件下用于保证细胞zhi liao产品的安全低温保存和存储的性能。

美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究，取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI；设计颇具匠心，结合了冻存袋和硬瓶的优点，可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点：•耐用性:耐chaodi温，耐DMSO，抗断裂；•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染；•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率；•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式；•扩展性:可选择手动或自动（CT-5/AF-500）灌装方式；•合规性:全球十几个国家40多种药物IND，国内外上市药物案例。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。细胞冻存液及冻存管。

SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料，经过精密设计，保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计，尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固，还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。购买CSV-052-4冻存管。重庆BLA冻存管

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程序降温盒：智能化的样本冷冻过程：Sexton的程序降温盒简化了样本冷冻过程。无需添加醇类等添加剂，在-80℃冰箱中放置4小时即可转移样本。兼容2ml和5ml冻存管，每次可处理12支，降温速率为1℃/min，保障样本冷冻的均匀性与稳定性。Sexton冻存盒：完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售，开发了适用于CGT行业生产的工具和产品，以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化，从而提高临床结果成功的概率，减少上市时间和劳动力成本。冻存管密封完整性测试