江苏医用海藻糖现货供应

时间:2023年12月09日 来源:

海藻糖质量标准

氯化物与对照液比较,不得更浓(0.0125%)硫酸盐与对照液比较,不得更浓(0.020%)可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍(0.5%)水分二水物含水分应为9.0%~11.0%,无水物,含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***(供注射用)每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料,矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖(供注射用)、二水海藻糖(供注射用)贮藏密封,阴凉干燥处保存 供注射用海藻糖就找AVT艾伟拓。江苏医用海藻糖现货供应

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海藻糖冻干保护特性研究

冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变,而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂,本研究中采用的海藻糖属于二糖,比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度,其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合,而且海藻糖分子较小,能填充到蛋白质分子的空隙中,有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化,在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护,因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基,能够调节制品溶剂环境的pH值,不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能,而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键,这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用,如组氨酸、丙氨酸等,可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力,提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类,如CaCl2和MgSO4这两种无机盐,可延迟海藻糖结晶,通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。

海藻糖的作用原理

Zheng等用麦管和石英毛细管作为冷冻载体,使用两种渗透性保护剂EG和DMSO(体积分数为8%、15%)及一种非渗透性保护剂海藻糖(0.5M)玻璃化保存了人脐静脉内皮细胞(HUVECs)。结果表明,用1.4MEG加1.1MDMSO,并用石英毛细管玻璃化可以得到90%的存活率[2]。血小板在保存过程中结构和功能会随着时间延长而发生变化,这些改变统称为储存损伤(plateletstoragelesion,PSL)。常规的血小板保存条件为22℃振荡保存5d。为了减少血小板的储存损伤,人们尝试采用低温保存方法,低温保存虽可以延长血小板保存时限,但低温易致血小板发生活化,使其在输注到受者体内后失效并很快被**。研究表明,加入海藻糖能**血小板储存过程中的损伤及减少凋亡的发生[3-4]。 海藻糖上海现货售卖!

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海藻糖可以几种固体形式存在,*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好,与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下,也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3,渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同,甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右,留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性,而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性,后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原,也不能被α-糖苷酶水解,但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。


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海藻糖系列二、海藻糖(供注射用)产品名:海藻糖(供注射用)中文名称:D(+)-海藻糖二水合物型号:Hipo-I化学名称:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名称:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量测定:99.3% CAS号:6138-23-4 备案已登记。生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司质量标准:符合各国药典标准(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性状:白色结晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%,葡萄糖未检出,麦芽三糖0.06%,*大未知单杂未检出微生物限度:需氧总菌数不得过100cfu/g,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g,每1g供试品不得检出大肠埃希菌,每10g供试品不得检出沙门菌细菌内***:<2.5IU/g氮:符合规定溶解性:易溶于水,溶于热乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**应用:生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存:密封、凉暗干燥处保存,常温条件下运输。江苏医用海藻糖现货供应

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