湖南磷霉素氨丁三醇吃几天
艾伟拓氨丁三醇(供注射用)获DMF号,完成中美双报!
本月,艾伟拓自研自持的药用辅料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相关登记工作,顺利取得DMF归档号(#037604)。至此,该品种已完成中美双报(CDE登记号:已登记;DMF号:已登记)。艾伟拓稳定供应国产化注射级别氨丁三醇,低内***(<4IU/g),高纯度低杂质,符合USP,ChP,EP等主流药典标准,支持中外申报,欢迎来询!
此外,艾伟拓长期稳定供应国产化注射级海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,均为GMP条件生产,低内***,高纯度低杂质,DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物、CAR-T等生物制剂的研发生产与中外申报! 药用级氨丁三醇艾伟拓如何购买。湖南磷霉素氨丁三醇吃几天
缓冲盐氨丁三醇TRIS(供注射用)的原理及应用
艾伟拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申报中;氨丁三醇(Tris)在GMP条件下生产,国产化稳定供应,具有纯度高、杂质低等优点、性价比高!氨丁三醇(Tris)是一种缓冲盐,广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸缓冲液,其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇(Tris)也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体,稳定电泳过程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物,Tris也被用作滴定标准物。氨丁三醇(Tris)应用案例:①pH缓冲液(0.5M,pH7.6)用途:蛋白或者核酸的缓冲液。②Moderna**核酸疫苗缓冲液(mRNA-1273,pH7.0-8.0)用途:mRNA-LNP复合体的缓冲液。③缓血酸铵注射液用途:酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。也应用在卡前列素氨丁三醇注射液,造影剂(碘海醇、碘普罗胺等) 河南卡前列素氨丁三醇价格艾伟拓氨丁三醇购买价格。
Tris氨丁三醇缓冲液pH范围感谢大家对AVT新上产品Tris氨丁三醇缓冲液的关注,**近在后台小编也是收到了很多关于Tris的提问,其中就包括了Tris氨丁三醇的pH范围,本篇文章就让AVT小编给大家介绍一下Tris氨丁三醇缓冲液的pH范围吧!
Tris氨丁三醇在生物化学研究中使用较***的一种缓冲剂,它的常用有效pH范围是在“中性”范围,如:Tris氨丁三醇缓冲液:pH=7.5~9 Tris-HCl缓冲液:pH=7.5~8.5 Tris-磷酸盐缓冲液:pH=5.0~9.01、中文名称:氨丁三醇 2、英文名称:TrisBase3、化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、级别:化学试剂级8、备案登记号:9、DMF备案号:10、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司12、性状:本品为白色晶体。13、纯度:>99%(各项指标详见COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔点:167-172℃17、沸点:219-220℃ 10mmHg 18、比旋光度:NA
Tris缓冲体系广泛应用生物制剂研发与生产过程中,例如目前已上市的两款mRNA**疫苗均选用Tris/Tris-HCl作为其制剂缓冲体系,此外该缓冲体系还***用于抗体蛋白纯化等生物制剂生产环节。艾伟拓产品团队在此向您推荐一种操作简便且复现性较好的缓冲液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及盐酸氨丁三醇(Tris-HCl)固体粉末进行配制。使用时,可根据目标浓度及pH,计算并直接称取两种固体粉末混合,溶解定容,至于两种固体粉末的用量如何确认,您可以参考以下实验步骤以及艾伟拓实验室实测值,通过一个简单的预实验进行确认:1.分别配制目标浓度的Tris与Tris-HCl(这里以0.1mol/L为例)2.两种溶液分别取不同体积混合成相同体积(这里以100mL为例)的缓冲液,测定溶液pH.、摸索出两种溶液适宜比例后,根据计划配置的缓冲液体积,倒算两种固体粉末的用量。基于该方法,我们复现了Moderna的**mRNA疫苗中的Tris缓冲溶液,pH理论值为7~8,实测值为7.47(注:该实测值为溶液中*包含Tris/Tris-HCl,不含mRNA-LNP及其他辅料情况下的pH值)。该方法的优势是操作简便,只需称取及溶解两步,在外界温度及溶液浓度相同的情况下,复现性较好,且无需使用浓盐酸等严格受限的试剂。氨丁三醇艾伟拓如何购买!
氨丁三醇作为甲醛清除剂,已有较为广泛的应用,且不限于生物医药领域。例如,国外有报道的**将氨丁三醇作为一种新型除醛剂应用在水泥砂浆或乳胶漆中,其报道的氨丁三醇去除甲醛的反应机理为:氨丁三醇与甲醛按1∶2物质的量比进行反应,该反应为可逆反应,反应**终产物为恶唑烷。
由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性,短时间内很难将其替换。因此,为提高mRNA分子的稳定性,降低mRNA-LNP疫苗储存要求,延长其有效期,选择氨丁三醇缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外,参考已上市脂质体药物制剂***,通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化,从而减少醛基的产生,或许也是一个值得借鉴的选项,如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。
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使用注射级氨丁三醇缓冲剂的注意事项:1.Tris缓冲液的pH值受温度影响大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃时缓冲液的pH=8.4,则37℃时的pH=7.4,所以一定要在使用温度下进行配制,室温下配制的Tris-HCl缓冲液不能用于0℃~4℃。2.Tris缓冲液的pH值受溶液浓度影响较大,缓冲液稀释十倍,pH值的变化大于0.13.Tris在一定程度上与各种分子反应,包括RNA酶抑制剂,醛,酶,DNA以及常见金属如Cr3+,Fe3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系统中会起抑制作用,在配制过程中需考虑与其他组分之间的相互作用;4.Tris缓冲液易吸收空气中的CO2,配制的缓冲液要注意盖严密封;5.Tris缓冲液对某些pH电极发生一定的干扰作用,需使用与注射级氨丁三醇溶液具有兼容性的电极;6.Tris缓冲液不适用于二喹啉甲酸(BCA)测定;7.吸入,摄入,皮肤吸收注射级氨丁三醇可造成伤害,操作时需戴好手套和护目镜;8.作为蛋白缓冲液时,若后续工作需要质谱,则不适宜用注射级氨丁三醇,比较好换成其他质谱仪可耐受的缓冲液。艾伟拓全新推出氨丁三醇(TRIS)产品(CDE,DMF登记中),具有高纯度低杂质、GMP条件生产、国产化稳定供应、高性价比等优势,欢迎索取试用!湖南磷霉素氨丁三醇吃几天
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