一次性耗材生物反应器操作手册

Q&A通用问题：Q：与现有技术相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么？A：与现有系统相比，VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性，从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理，在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中，桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外，功率输入（来自气体浮力）的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动，即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境（通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计）。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou，VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积，并且易于安装和使用。细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。一次性耗材生物反应器操作手册

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统是细胞zhi liao领域的ling xian技术，它不仅提供高效的细胞生产性能，还具备guang fan的应用灵活性。从早期工艺开发到大规模商业生产，该系统无缝适应不同阶段的需求，为客户提供了zhuo yue的制造解决方案。垂直轮生物反应器系统的独特之处在于其一次性使用的设计，这不仅确保了生产过程的洁净度，还简化了清洗和消毒的流程。这种便利性有效提高了生产效率，同时降低了操作成本，为制药企业创造了更高的价值。湖北诱导多能干细胞生物反应器生物反应器的设计和材料选择考虑了安全性和可控性，确保在细胞培养过程中不对细胞造成损害。

PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准，PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色，特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性，为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。

Q：培养温度如何控制？A：培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器（RTD）进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好，外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触，并与导电金属外壳充分绝缘，以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式，培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要，使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q：垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器？它们是可重复使用还是一次性使用？A：所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能，PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求，可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制，因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。参考文献中提及了生物反应器的应用案例。

垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的？由不同组成的空气、二氧化碳和氮气（如果适用）组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧（DO）控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段，根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q：VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗？是的，一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分，因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成，可一次性使用。生物反应器可以参考IND案例进行使用。一次性耗材生物反应器操作手册

生物反应器的细胞活力好，确保实验结果可靠。一次性耗材生物反应器操作手册

用户友好的操作界面与远程监控技术。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有直观的触摸屏界面，使用户能够轻松定制流程、实时监控和生成报告。此外，系统还支持远程监控，通过连接到以太网，用户可以随时随地远程监控生产过程，提高了生产的灵活性和便捷性。这种先进的监控技术为用户提供了quan mian的实时数据，帮助他们做出更明智的决策，确保生产过程的顺利进行。可靠的温度和气体控制保障生产稳定性。垂直轮生物反应器系统采用了先进的温度管理和气体控制技术。通过非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），系统实现了对培养温度的jing zhun控制。加热垫的应用保证了温度的均匀分布。气体控制方面，系统能够精确地调配空气、二氧化碳、氮气和纯氧，以满足不同生产阶段的需求。这种jing zhun的温度和气体控制保障了生产过程的稳定性，确保了产品的一致性和质量。一次性耗材生物反应器操作手册