有登记号甘露醇药用辅料

结晶甘露醇 MANNITOL 应用：撒粉、口香糖、片剂、冷冻干燥载体、医药 功能：不吸湿、压缩性良好 产品说明： 法国罗盖特公司的甘露醇具有如下特点：

 1． 极低的吸湿性

 2． 极高的化学稳定性，无美拉德反应 

3． 各种生产工艺的适用性（包括干湿法造粒、直接压片、冷冻干燥），可以制作压片、咀嚼片、泡腾片等等 

4． 低热量，无糖配方 

5． 熔点在165℃-169℃ 

罗盖特公司的甘露醇包括以下9种规格： 

PEARLITOL® 60 标准级别 

PEARLITOL®35 较细 

PEARLITOL® 25 非常细 

PEARLITOL® PF 无热源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接压片的喷雾干燥体

 PEARLITOL® 200SD 用于直接压片的喷雾干燥体 

PEARLITOL® 300DC 用于直接压片的粗颗粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接压片的中等颗粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接压片的细颗粒 

产品包装规格：20kg/包、25或50kg袋装 PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。有登记号甘露醇药用辅料

可直接压片产品应该选择哪个型号的PEARLITOL ®甘露醇？

PEARLITOL ®SD和PEARLITOL ®DC型号由于其出色的流动性和可压性，可适用于直接压片。他们有各种粒径，100μm至500μm范围，满足各种需求。

使用PEARLITOL ®SD甘露醇时需要添加多少润滑剂？

由于压缩过程中脆性断裂行为，建议适用**少1.2%的润滑剂（例如,硬脂酸镁）。

甘露醇是否适合作为水分敏感的API的辅料选择？

PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿，非常适合用于水分敏感的***。 有登记号甘露醇药用辅料PEARLITOL ®甘露醇对牙齿有好吗？

D-Mannito

lCASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/

甘露醇是一种直接压缩赋形剂。它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中几乎不溶

.气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%)，并有轻微的冷却作用。·

粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。

麦芽糖醇系列化学名称应用产地

SWEETPEARL® P200结晶麦芽糖醇粉末冲剂粉剂胶囊/咀嚼片口含片泡腾片/无糖包衣香口胶等江苏连云港

SWEETPEARL® P90结晶麦芽糖醇粉末江苏连云港

LYCASIN® 80/55液体麦芽糖醇；蔗糖糖浆替代物无糖糖浆和无糖糖果江苏连云港

LYCATAB® 系列化学名称应用特点

LYCATAB® DSH麦芽糖糊精；特殊玉米水解淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中可随意溶解

LYCATAB® PGS（完全）预胶化淀粉湿法制粒/粉末压片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C（部分）预胶化淀粉胶囊/湿法制粒/直接压片直压或胶囊填充

Glycolys® 系列化学名称特点与应用

Glycolys® STD羧甲基淀粉钠（标准型）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉钠（低粘度）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉钠（低酸值）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉钠（低吸湿）在片剂与胶囊中作为高效崩解剂，适用于对水敏感药物

PEARLITOL ®100SD和200SD是具有不同的粒径的产品，产品其他特性完全相同。

甘露醇是一种己六醇，因溶解时吸热，有甜味，对口腔有舒服感，故更***用于醒酒药、口中清凉剂等咀嚼片的制造，其颗粒型专作直接压片的赋形剂。甘露醇是一种高渗性的组织脱水剂，临床上广泛应用于***脑水肿，预防急性肾衰，***青光眼，加速毒物及药物从肾脏的排泄。

中文名称：甘露醇；甘露糖醇

英文名称：Mannitol

分子式：C6H14O6分子量：182.17

CAS No.：69-65-8

EINECS号： 201-770-2;200-711-8

PEARLITOL ® 160C 标准级结晶粉。注射级甘露醇原料药

PEARLITOL ®500SD 熔融制粒直压甘露醇颗粒。有登记号甘露醇药用辅料

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉经特别混合、喷雾干燥工艺制备而得的颗粒，

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉复合物作为口崩片***的新型解决方法，具有独特的性能。

本品组成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清凉感，都具有极好的掩味作用。对比一些使用MCC、或大量崩解剂的口崩片***，甘露醇与淀粉的组合口感还是有不错的表现的。

PEARLITOL®FLASH作为口崩片的填充剂，与API混合，再加1%左右的润滑剂，即可直接压片。在现在降价的大背景下，该产品在缩短研究周期、降低生产成本方面，也能做出可观的贡献。 有登记号甘露醇药用辅料