Clinic生物反应器材质安全性数据

时间:2024年03月04日 来源:

产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。生物反应器的细胞活力好,适用于临床用途。Clinic生物反应器材质安全性数据

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您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。PBS-3MAG生物反应器节省成本GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。

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验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。

总的来说,PBS Biotech的垂直轮生物反应器不jin jin是一种生产工具,更是细胞zhi liao领域的推动力。它们的先进设计、guang fan适应性、高质量标准、独特流体混合条件、经济优势以及持续创新精神使得它们在行业内独具竞争力。选择PBS Biotech的生物反应器意味着选择zhuo yue性能和可靠性,为细胞zhi liao项目的成功铺平了道路。当谈到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家备受推崇的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商。他们的技术和产品平台已经通过全球范围内200多个客户项目的验证,使其成为细胞zhi liao领域的ling jun者之一。PBS Biotech的使命是为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以便更guang fan地推广新型再生药物,改善患者的生活质量。他们的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,提供了灵活多样的选择,满足不同阶段的需求。生物反应器的使用方法详细记录在操作手册中,包括装配、消毒、培养基配制和细胞接种等步骤。

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垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。生物反应器在临床用途方面具有广泛的应用,如组织工程、药物研发和生物制造等领域。北京微载体培养生物反应器

生物反应器经过GMP生产,符合相关资质认证。Clinic生物反应器材质安全性数据

PBS-15垂直轮生物反应器:该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积,可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样,它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀(AHHV)以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样,IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器:为商业规模生产提供准备的反应器,具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项,以及IOQ服务。Clinic生物反应器材质安全性数据

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