新鲜制剂冻存管文献

时间:2024年03月06日 来源:

Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计,尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固,还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•CellSeal用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•CellSeal结构设计:CellSeal无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•CellSeal选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•CellSeal药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)

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Sexton冻存管宽泛适用性:满足不同领域需求。Sexton冻存管及相关设备guang fan适用于细胞与基因zhi liao、生物医学研究、临床试验等领域。无论是研究级还是临床级的需求,都能满足不同用户的样本处理需求。严格质控保障:符合国际标准。Sexton冻存管及其配套设备严格按照ISO质量体系进行生产和管理,符合国际标准。严格的质控保障了产品的可靠性,为科研工作提供了稳定的实验基础。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。新鲜制剂冻存管文献百时美施贵宝的Breyanzi的药包材是哪个品牌?

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Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计,确保回收率。这种管子不仅结构坚固,还能满足细胞与基因zhi 领域对样本质量的高要求。手持式热合仪:简便高效的样本封口:Sexton手持式热合仪适用于EVA、PVC等材质,无需预热,3秒内即可完成热合,无需剪切。具备you xiu的封口密封性,避免样本污染。该仪器在ISO13485和ISO9001质量体系下管理,确保高效、安全的样本封存。

CellSeal冻存管:CellSealClosed-SystemCryogenicVials(SEXTONCELLSEAL冻存管)是在符合ISO13485认证质量体系的清洁、受控的制造环境中制造的,用于样品的低温冻存。产品构造概述:Sexton冻存管为空管,内部具有无菌、非致热的液体路径,适用于单次使用,主要用于GxP环境的研究,例如GMPZui终产品制造。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。采用聚丙烯材质,耐低温,方便清洗。组件拆卸方便,确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计,尽可能确保回收率。购买Sexton CSV-051-4冻存管。

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稳定性测试:SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性,测试结果满足标准,证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试:对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试,结果显示除了少量化合物外,其他化合物均不可检测。互连机械完整性:SEXTON CELLSEAL冻存管的填充口至填充管的机械完整性进行了测试,并通过了内部验收标准。美国Sexton Biotechnologies专注于细胞和基因zhi liao行业生产工具的开发和销售,开发了适用于CGT行业生产的工具和产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,从而提高临床结果成功的概率,减少上市时间和劳动力成本。如何挑选细胞冻存管?天津抗断裂冻存管

怎么使用冻存管进行细胞冻存?新鲜制剂冻存管文献

Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。程序降温盒:智能化的样本冷冻过程:Sexton的程序降温盒简化了样本冷冻过程。无需添加醇类等添加剂,在-80℃冰箱中放置4小时即可转移样本。兼容2ml和5ml冻存管,每次可处理12支,降温速率为1℃/min,保障样本冷冻的均匀性与稳定性。Sexton冻存盒:完美配合CellSeal无菌全密闭冻存管。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配,兼容2ml和5ml冻存管,每盒64支。新鲜制剂冻存管文献

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