常州TUV认证环氧乙烷灭菌流程

无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强，一般可用于医疗器械，塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是，含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司，期待您的光临！常州TUV认证环氧乙烷灭菌流程

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷毒性属中等毒类，气体可经呼吸道吸收，易透过衣服、手套而被皮肤吸收。与人体长期接触或可引起细胞畸变和*变[5]。刺激性强烈、致敏性明显。其腐蚀性对眼、呼吸道会造成损伤[6]。不同的物品环氧乙烷残留量要求不同，目前对一次性医疗用品的环氧乙烷残留量的一般要求为不大于10μg/g，特殊产品如产包，YY/T 0720-2009《一次性使用产包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。产品放行前应对环氧乙烷进行解析，通常有两种选择，加热解析和自然解析，并对解析参数进行验证，包括时间，温度，风速等因素。TUV认证环氧乙烷灭菌验证报告无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务，期待您的光临！

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法，小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能，可供医院使用。消毒过程是：①将物品放入消毒柜内，关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀，切断电源，通入环氧乙烷，投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后，将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次，以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后，仍必须通风散气，一般敷料需通风1h以上，橡胶手套需2～4h，聚氯乙烯体外循环袋则需要15～30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中

无锡高是医疗技术有限公司应证明其相对抗性关系为产品生物负载，理论上  并非必需品，不用亦可。然而考虑到常规灭菌操作中， 的放置和取出需要两次拆开产品包装（如托盘、纸箱），会带来包装污染等潜在质量风险，且工作量也较大，使用  是绝大多数人的选择。当使用 时，同时需证明  和 之间的抗性关系为。医疗器械经环氧乙烷灭菌后，会有一定程度的残留。残留物质由于可能损害人体健康，因此需要加以控制，主要的手段是进行解析。通常在灭菌确认中进行残留量的检测，据此来确定所需的解析条件。无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务，欢迎您的来电哦！

无锡高是医疗技术有限公司定量阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS试管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法进行活菌培养计数。(6) 定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2 片，分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7) 阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2 片，分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长。(8) 试验重复5 次。(9)在5次试验中，每次试验中的阳性对照菌片，回收菌量均应在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性阳性对照组，细菌生长良好；环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，有需要可以联系我司哦！湖北专业环氧乙烷灭菌验证

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无锡高是医疗技术有限公司事物总有两面性，环氧乙烷也有自身的缺点和局限性，环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施，不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体，可引起，呕吐等中毒症状，严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广，可杀灭各种微生物包括细菌芽孢，属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。常州TUV认证环氧乙烷灭菌流程