现货亚什兰Natrosol HEC HHX Pharm
片剂稳定性考察方案:
将各***片剂分别置于25°C/60%H和40°C/75%H的环境中，分别于1月，3月和6月取样，测定溶出度和杂质含量。
结果和讨论
经过3个月的稳定性评估，在40°C./75%RH条件下，大部分的硫酸氢氯吡格雷片出现了高于3.0%的杂质，只有含交联聚维酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氢氯吡格雷片的总杂质含量较低。
.DSC和FT-IR 研究结果表明在研磨后雷洛昔芬结晶度没有降低并且雷洛昔芬与其中任何一种崩解剂均无分子间相互作用。·与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联羧甲基纤维素钠和羧甲基淀粉钠共研磨后粒径没有***降低。
。与简单物理混合物相比，雷洛昔芬与交联聚维酮共研磨后粒径***降低，**终粒径是几种崩解剂混合物中**小的。·溶出度结果表明:
-药物:崩解剂比例较高时，对于所有崩解剂，共研磨均增加RAL的溶出度，特别以交联聚维酮**为***。
-药物:崩解剂比例较低时，对于交联羧甲基纤维素钠及羧甲基淀粉钠，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而对于交联聚维酮体系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比较高。
。在大鼠生物研究中，RAL与交联聚维酮1:5共研磨物的生物利用度比纯RAL高9倍。 Aqualon乙基纤维素 N14 Pharm。现货亚什兰Natrosol HEC HHX Pharm
羟丙甲纤维素是一个应用非常***的纤维素醚类聚合物。除了用于黏合剂和薄膜包衣，它还广泛应用于亲水凝胶骨架片，并在固体分散体产品中有着特殊的功能。
亚什兰全球医药技术团队基于HPMC进行了***而深入的研究工作。亚什兰上海医药实验室较早在国内进行了亲水凝胶骨架片凝胶强度的研究，并成功协助多个骨架片仿制药的开发；在产品方面，亚什兰深知在目前的制药环境下，药企面临着较大的成本压力，推出了全新的 Benecel™ XRF。
Benecel™ XRF 是专门为高产能要求设计的规格，能够在高速压片条件下，使骨架片仍保持优异的性能。此外，HPMC也是非常优异的沉淀抑制剂。在固体分散体配方中，其能帮助药物在体液环境中维持过饱和，从而**终达到生物利用度的改善。河南亚什兰Aqualon 乙基纤维素N100 Pharm羟丙纤维素Klucel™ EXF Ultra达到***粘结效果的同时，也能达到片剂的快速崩解。
Klucel™羟丙纤维素（HPC）是一种非离子纤维素醚，能溶于水及在机溶剂。低分子量规格主要用作粘合剂，高分子量格用于制备亲水凝胶骨架片。
较低的溶液表面张力，特别适合疏水***物的湿法制粒。低分子量，细粒径规格是性能优异的干性粘合剂，用于直接压片或干法制粒。
Klucel™ HPC薄膜有着良好的柔韧性，在薄膜包衣中无需添加增塑剂。
规格
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规格 （X为细粒径规格） |
重均分子量 |
布氏粘度（mPa.s） |
浓度（%） |
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HF Pharm, HXF Pharm |
1,150,000 |
1,500-3,000 |
1 |
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MF Pharm, MXF Pharm |
850,000 |
4,000-6,500 |
2 |
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GF Pharm, GXF Pharm |
370,000 |
150-400 |
2 |
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JF Pharm, JXF Pharm |
140,000 |
150-400 |
5 |
|
LF Pharm, LXF Pharm |
95,000 |
75-150 |
5 |
|
EF Pharm, EXF Pharm |
80,000 |
300-600 |
10 |
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ELF Pharm |
40,000 |
150-225 |
10 |
Plasdone™ PVP聚维酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物，
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone™聚维酮（PVP）K29/32,K25,K90,k30,K12
规格 Plasdone™聚维酮（PVP）
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规格a |
重均分子量b |
K值 |
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K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
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K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
|
K-25 |
34,000 |
24-26 |
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K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
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K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
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C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
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C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
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C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 |
a C规格为低热原含量
b ***分子量（SEC/MALLS）
交联聚维酮Polyplasdone XL-10。
普罗布考是一个log P值高达8.92的水难溶性化合物，为增溶带来较大挑战。固体分散体是改善难溶***物溶解度***的技术之一。本研究中制备了普罗布考的喷雾干燥固体分散体（ SDDs )。分别选择Plasdone TM S-630共聚维酮(PVP/VA ) ,Plasdone TMK-29/32聚维酮（ PVP ) ,Klucel TEF羟丙纤维素（ HPC ) ，BenecelTME5羟丙甲纤维素（HPMC）和AquaSolve T"L，M和H醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS )作为聚合物载体，载药量分别为20%，40%和60% ( w/w ) 。测定普罗布考SDDs的稳定性和溶出度以确定较佳***。 聚维酮Plasdone K-17。河南亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K750 PH PRM
Polyplasdone交联聚维酮 Ultra B。现货亚什兰Natrosol HEC HHX Pharm
亚什兰拥有悠久的服务制药行业的历史，以及***的用于口服固体、半固体和液体制剂的药用辅料产品。我们的全球生产基地严格遵循cGMP标准，且无论所处何地，产品质量始终如一。聚维酮 (PVP) 因其独特的属性，也已经广泛应用于医药产品中：
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湿法制粒，Plasdone™ K是常用的片剂粘合剂
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Plasdone™ K 可作为固体分散体载体，用于增溶，提高药物的生物利用度
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Plasdone™ K 可在充液软胶囊中用于增溶及抑制结晶
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Plasdone™ C 是无热原规格，可用于眼用制剂 现货亚什兰Natrosol HEC HHX Pharm
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