江苏翊新诊断微流控体外诊断

核酸检测是分子生物学检查，一般是用于检测病原体的核酸，核酸检测主要包括三个大步骤：1）核酸提取，2）扩增体系制备，3）聚合酶链反应（PCR）扩增，为了避免污染，传统的检测方式要在分子实验室的多个封闭区域内完成。检测人员们时常要来回穿越缓冲间和走廊，而检测材料只能通过封闭区域之间的传递窗进行传递。随着分子检测在临床越来越受重视和普及，分子核酸检测技术也朝着自动化、信息化、数字化、智能化方向发展；巧亦捷核酸检测一体机采用封闭的微流控芯片囊袋，检测过程更密闭，便携、简便、不限场地的快速实现样本进结果出，国内适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病领域；操作简便、通量适中、防交叉污染、随机上样、随到随检、多项目并行、智动化程度高、数据信息高度集成，巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可极大降低了诊疗所需的空间、时间以及人力成本。江苏翊新诊断微流控体外诊断

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。江苏翊新诊断微流控体外诊断巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机重4KG，真正实现床边检测（POCT）。

巧亦捷（ingeNova）是翊新诊断技术（苏州）有限公司旗下专注于动物体外诊断检测的产品品牌，以翊新诊断全资子公司——苏州翊创生物科技有限公司为主体。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际**周朋博士创立。公司依托先进的薄膜微流控技术开发一体化、智能化的快速、便捷的POCT体外分子诊断解决方案。针对动物疫病的早期诊断，公司以市场需求为出发点，开发出了低成本、无污染、能够实现真正意义上“全自动，全封闭，样本进，结果出”的薄膜微流控芯片技术和可以用于动物疫病现场快速诊断的分子检测系统，从而为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。目前已开发非洲猪瘟检测、宠物呼吸道多联检测、宠物消化道多联检测等多种试剂及检测方案。

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机一经推出后，其突破了传统PCR检测中时间、空间、人力三个维度的限制成为比较大亮点。1、突破基因扩增实验室分区和地域限制，省去了大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程。2、无需专业PCR检验师检测，同时可极大减少人员操作。真正实现了“样本进，结果出。”3、降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性。很大程度地节约人力成本和减少空间占用，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性。可即时检验，随来随检。可直接快速地得到可靠的结果用于动物的疫病防控诊疗，可实现动物临床诊断的“即检即诊”的目的。使其能够适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种场景。薄膜微流控技术对动物体外诊断行业的发展提供一个有利的契机。

薄膜微流控芯片具有小型化、节约试剂、速度快、集成化程度高等优点。薄膜微流控芯片不仅能将同一试验的多个步骤集成到一步完成，还能将多种试验集成在一个试验中完成，在微生物检测中凸显优势。从试验条件来看，微流控芯片方法无须PCR实验室分区，具备实验场所可移动的优点，可作为突发公共卫生应急事件，如大规模疫病、流行病等的现场实验室，极大提高突发公共卫生应急事件检测效率和准确性，在处理突发公共卫生事件时发挥应急作用。微流控芯片结构微型化且复杂，功能不断增加，使用范围越来越广，在探索微生物学特性方面有较高的应用价值。微流控芯片检测准确度高、用时少、操作方便、结果直观、易于长期保存，且能在短时间内检测海量种类的病原微生物，非常适于动物疫病的高通量病原筛查和监测。45分钟的检测时间可避免宠物因等待检测时间而错过比较好诊疗时机。苏州国际微流控厂家

薄膜微流控的高集成芯片可实现自动化检测，全程无需专业检测人员操作。江苏翊新诊断微流控体外诊断

微流控作为交叉学科融合的技术应用于体外诊断领域、细胞与基因诊疗领域、类***与器官芯片领域，极大促进产业革新。目前，IVD成为较早实现微流控技术落地的行业。体外诊断产品开发及研究，主要集中在生化、免疫及核酸的床旁快速检测领域，研发出便携、快速、准确、特异性及灵敏度高的POCT产品是时代迫切需求，微流控技术无疑是实现POCT化的推荐方案之一。随着微流控芯片加工工艺及相应检测技术的不断提升，其在体外诊断领域必定具有良好的发展前景。江苏翊新诊断微流控体外诊断