河南小肠菌群移植技术及其过程

阿尔茨海默病难治难医？菌群移植带来新曙光！《2019年全球卫生估计报告》显示，在过去20年，阿尔茨海默病（AD）和其他形式的痴呆症已经成为全球占据重要死因之一。截至2019年，我国有超过1千万名AD患者，是全球AD患者数量很多的国家，占世界AD患者总人口的1/4，而且这个数字还在随人口老龄化不断攀升。近年来，一些临床和实验证据都提示肠道菌群在神经退行性疾病的发生及发展中扮演着重要角色，肠道菌群移植（FMT）有望成为预防或诊疗AD的良方。菌群移植有多少成功的案例？河南小肠菌群移植技术及其过程

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者！河南小肠菌群移植耗材上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准。

尽管已知AD比较大的风险因素是年龄，但遗传、家族史、生活方式和环境等多种因素都可能会影响AD的发病。越来越多的证据表明，自然存在于体内的微生物与AD的许多标志性特征（包括Aβ斑块和NFT）的发展之间存在联系。研究表明，肠道菌群在一些大脑进程中起着至关重要的作用，如髓鞘形成、小胶质细胞启动和神经发生，这与行为、情绪和认知调节密切相关。除了衰老、不健康饮食、压力或肥胖之外，能影响肠道菌群组成的其它因素也与AD相关。例如受损的肠道菌群会改变上皮结肠细胞中紧密连接蛋白（即zonulin和occludin）的表达。由于紧密连接能力的改变，肠道通透性增加。受损的肠道微生物组成还会增加脂多糖、淀粉样蛋白和三甲胺N-氧化物，同时减少有益代谢物，如SCFA和氢的产生~

有证据表明，肠道中的共生细菌可帮助塑造肝脏，从而帮助清扫病毒。肠道菌群在抵抗乙型肝炎病毒（HBV）的免疫中起着至关重要的作用。粪便微生物菌群移植（FMT）可能是慢性乙型肝炎（CHB）患者的一种潜在的免疫调节疗法。Ren等报道了，慢性乙型肝炎患者（CHB）继续抗病毒治疗期间，通过胃镜（鼻十二指肠输注的方式）进行FMT，每4周一次（1-7个疗程），5名参与者中有4人乙肝e抗原（HbeAg）转阴，对照组的13人继续呈现HbeAg滴度阳性反应(p=0.0002)。腹泻、腹胀、肥胖想改善可选择上海沃本提供的菌群移植。

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答！河南小肠菌群移植耗材

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粪便微生物菌群移植（FMT）是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略，目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源，FMT 可分为同种异体 FMT（来自健康供体的粪便）和自体 FMT（患者接受自己的粪便），其中，同种异体 FMT 是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备：粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化，这些方法可以缩短处理时间，以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药，而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段。河南小肠菌群移植技术及其过程