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中博瑞康是一家集产品研发、业务开拓、技术服务、定制与生产管理为一体的细胞类制备工具体系化整体解决方案的头部国产品牌企业。推出的GMP级模块化、连续化、自动化、封闭式细胞制备工具家族化设备以及试剂耗材产品,广泛应用于细胞与基因药物开发、CDMO、医用药用干细胞制备与应用、脐血库管理与细胞存储等领域,可以满足客户在细胞自动分离、培养、洗涤、分装、冻存以及复苏等工艺环节的应用需求。同时还可根据客户不同管线的特殊要求,提供各流程GMP模块化拼接,实现细胞制备工具系列产品的快速、高效和差异化定制。
血液处理新选择,无菌接管机替代传统穿刺法。安徽PVC管路熔接机器销售价格
中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。
吉林接管机器费用中博瑞康的无菌接管机,以精湛工艺确保无菌操作的精确无误。
随着基因编辑等前沿生物技术的突破,细胞药物研发已经成为全球生物医药领域的一股热潮,特别是细胞疗法在诊治恶性疾病上展现出的巨大潜力。其中,CAR-T疗法是基因工程的产物,通过改造外周血单核细胞(PBMC)/自体或同种异体T细胞后回输体内。控制制备效率和过程安全成为目前的当务之急。CAR-T的制备流程包括:目标细胞分离——细胞特异性改造——扩大培养——鉴定和分装——细胞制剂回输。每一步都要求步骤规范,全程安全无菌。中博瑞康作为一家关注免疫疗法市场的公司,在免疫疗法过程中的各个环节打造具有自主知识产权的制备工具,为细胞技术发展创新提供不懈原动力。
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技术(上海)有限公司”作为自有生产基地,总建筑面积7600平方米,拥有万级及十万级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞疗法研发实验室和设备研发实验室,达到年产细胞与基因疗法耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。中博瑞康生产大楼各仓储、生产及检验等功能区域都是按照ISO13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范要求建设的,严格实行标准化、程序化的生产管理模式,保证每一件产品的质量。
中博瑞康无菌接管机,优化接管过程,降低无菌操作风险。
中博瑞康雀之星无菌接管机,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,以及生物制品公司与免疫疗法中心等机构的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。无菌接管机由仪器设备及配套熔接片耗材组成,适用于外径3.9mm~6.0mm,内径2.9mm~4.1mm的医用PVC标准管路。针对不同用途的血袋、生物制品袋,本接管机300W工作功率,有效缩短接管时间;可以提供不同熔接温度设置,应对包括PVC管、乳胶管、硅胶管、PE等不同材质管路的熔接要求。
中博瑞康无菌接管机,创新技术带领无菌接管新趋势。湖南PVC管路熔接机器厂家
中博瑞康生产制造的无菌接管机有了解的吗?安徽PVC管路熔接机器销售价格
中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设,符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境,单独新风空调系统,所有量具均经过计量校准,定期复核,确保检测结果的真实性,可靠性。
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