浙江PVC管路熔接机器国产品牌
中博瑞康无菌接管机,用于两根血袋管路的无菌接合,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,生物制品公司和免疫疗法中心的管路接管、分袋、分离等工作,针对不同用途和规格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效缩短接管时间,不同熔接温度设置,应对PVC管的管路熔接要求。设备全中文菜单,实时显示接管温度,操作方便,便捷轻巧。适用于外径3.9mm-6.0mm,内径2.9mm-4.1mm的医用标准管路,能够连接相同及不同管径的管路。
科技进步,无菌接管机为医疗安全保驾护航。浙江PVC管路熔接机器国产品牌
无菌接管机安装注意事项:整机水平安装,安装后高度适当,确保管路导管易安装;安装在允许有足够通风的开放场所,确保产品底部无异物;确保安装完成后的产品标识(比如电源输入部分)等不被遮挡;设备不应暴露于阳光直射或强烈的光源下、液体或腐蚀性物质、物理冲击或振动、重物压力下、包含磁铁产生磁场或其他设备电磁场,应遵循IEC60601-1-2的建议。设备安装时,将左右袋支架插入主机二侧的凹槽内,压紧,将熔接片盒压入主机面板上的片盒框内,确定熔接片在熔接片盒的左侧,压紧。
河南管路连接机器厂家无菌接管机可用于完成成分混合、去除白细胞、病原体灭活、成分分装、质量控制采样、细胞洗涤和冷冻等任务。
中博瑞康以实现细胞制备工具国产化为目标,专业团队在细胞制备工具赛道沉淀多年。公司多年来深耕专一市场,已经建立起了一支成熟的专注细胞制备自动化封闭工具技术钻研、产品设计、体系化生产、市场化推动,以及专业化服务的杰出团队。目前公司已经完成产品研发,并在上海建立了生产基地,拥有5000平米的独栋大楼,3000平米的GMP生产中心,洁净质控与实验中心。明星自主产品“旋风系列(细胞自动化分离、浓缩)和祥云系列(细胞自动化扩增培养)”已完全实现批量生产,2021年底研发中心成功入驻成都天府生物科技城,成为中博瑞康重要版图建设与战略发展中心之一。
中博瑞康在2021年在上海成立“衷博瑞佳生物技术(上海)有限公司”作为自有生产基地,总建筑面积7600平方米,拥有万级及十万级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞疗法研发实验室和设备研发实验室,达到年产细胞与基因疗法耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。中博瑞康生产大楼各仓储、生产及检验等功能区域都是按照ISO13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范要求建设的,严格实行标准化、程序化的生产管理模式,保证每一件产品的质量。
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理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元+专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。连续封闭制备工艺工具是细胞制备重要工艺。依托基本模块单元和家族化产品,中博瑞康实现了全封闭袋对袋体系,避免、减少了细胞制备过程的暴露,减少了细胞损失,同时降低了对GMP厂房级别及能耗的要求。
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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
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