上海灭菌锅纯蒸汽三项检测

SmartSC PRO纯蒸汽取样器

纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

中国指南

中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽冷凝水要求如下：

1，微生物限度，同注射用水

2，电导率，同注射用水

3，TOC，同注射用水

4，细菌内***，0.25EU/ml（若用于注射制剂）

智能SC PRO纯蒸汽取样器特点

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于140ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       手提设计， 小巧轻便， 方便不同点转移取样 。

·       可外接高容量徨电池， 超长续航10小时以上 。

·       配套磁吸托盘， 无需手持取样容器

·       尺寸（长宽高） ： 230×150×477mm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防尘挡板设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。

订货信息

货号 产品名称
S2CP SmartSC PRO纯蒸汽取样器

S2US2 进汽软管

S2UB        锂电池包 纯蒸汽品质测试仪性能要求。上海灭菌锅纯蒸汽三项检测

UltraSC 纯蒸汽取样器

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

独特风冷设计，无需外接冷却水

UltraSC 纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于190ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·       尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防尘挡板设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达，因此需对此三项定期验证，持续关注，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位持续数据分析。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可，检测过程无蒸汽喷出，安全性高。

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携式设计

可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携式设计

可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样：

智能SC PRO纯蒸汽取样器

无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定

SmartSC PRO纯蒸汽取样器设备参数：

全自动纯蒸汽品质检测仪品牌。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

UltraSC Max纯蒸汽取样器：

纯风冷设计，取样速度240ml/min无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘，可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器

MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕设计，即使佩戴手套，操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB导出PDF数据

纯风冷纯蒸汽取样器。上海全自动纯蒸汽不凝气

全自动纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。上海灭菌锅纯蒸汽三项检测

公司专业从事纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶的研究与开发，设计制造及生产经营为一体的实体企业，严格执行国家质量体系认证的标准。 本公司具备可靠研发队伍，生产纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等系列产品。仪器仪表上游的行业主要包括五金件、电子元器件、传感器等；仪器仪表按应用类型可分为通用型和专业型；下游应用非常极广，包括石油化工、钢铁冶炼、电力（电表）、建筑测绘（测量仪表）、轨道交通（汽车仪表盘等）等各行业。近几年，我国仪器仪表行业呈现出高速发展的态势。据中国仪器仪表行业协会发布的数据，过去的几年期间，除受全球经济的影响而此期间，全球仪器仪表市场的增幅只有3%～4%，我国仪器仪表行业的发展速度之快可见一斑。总结其中原因，与我国的经济发展环境是密不可分的。智能仪表带有微型处理系统，或可接入微型计算机智能化仪器。它通过电子电路来转换测量数据，并对数据进行存储运算逻辑判断，通过全自动化的操作过程得到准确无误的测量，因其强大的功能被应用于各个行业。目前，智能仪器仪表的更新需求、新增需求和智能化比率在不断提升。上海灭菌锅纯蒸汽三项检测

上海荣熠生物科技有限公司是一家集研发、生产、咨询、规划、销售、服务于一体的生产型企业。公司成立于2012-09-29，多年来在纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶行业形成了成熟、可靠的研发、生产体系。Ronyee,荣熠目前推出了纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等多款产品，已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系，目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新，把握市场关键需求，以重心技术能力，助力仪器仪表发展。我们以客户的需求为基础，在产品设计和研发上面苦下功夫，一份份的不懈努力和付出，打造了Ronyee,荣熠产品。我们从用户角度，对每一款产品进行多方面分析，对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。上海荣熠生物科技有限公司严格规范纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶产品管理流程，确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队，分工明细，服务贴心，为广大用户提供满意的服务。