耐121度高温高压灭菌防护眼罩能带眼镜使用吗

时间:2023年11月20日 来源:

生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?

这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 可佩戴近视眼镜的防护眼罩。耐121度高温高压灭菌防护眼罩能带眼镜使用吗


耐121度高温高压灭菌防护眼罩能带眼镜使用吗,眼罩

生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。

工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 耐高温防护眼罩采购信息洁净区用护目镜厂家!



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人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:

  • 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
  • 生产工具和设备:15%;
  • 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
  • 即使穿着规范,洁净室中的人员或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

  • 要求灭菌,而不是消毒
  • 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。
  • 对护目镜进行除雾
  • 允许在护目镜下配戴近/远视镜

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。


产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1



同行们都说说自家生产过程中,洁净区操作人员戴眼镜是用什么办法消毒的呗?

灭菌方式:

蒸汽灭菌:121°C 15-30min 辐照灭菌:伽马射线25kgy

清洁保养:                                                   

以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用:

1、近视眼镜无需特意摘除,可同时使用。

2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。

灭菌注意事项:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。

3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。 洁净区防护眼罩可以用酒精擦拭嘛?

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产品测试:

测试项目

测试方法

合格标准

测试结果

形状、颜色

目测

符合模具,图纸要求

合格

外表面

目测

无划痕、无污物

合格

结合度

目测

镜片与镜框接合处无松动

合格

耐高温

12130分钟蒸汽灭菌目测

经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。

合格

储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。



产品用途:

该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员

防护的要求。 符合GMP要求的护目镜。防雾防护眼罩采购信息


蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。耐121度高温高压灭菌防护眼罩能带眼镜使用吗

可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。

A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。


进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。


订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104g

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

(不带排气阀)

93g

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1 耐121度高温高压灭菌防护眼罩能带眼镜使用吗

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