TOC取样瓶厂家

时间:2024年03月19日 来源:

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。无菌无热原取样勺专业供应商!TOC取样瓶厂家

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无菌超净包装袋

产品用途:

用于对微生物和颗粒要求极高的生产包装,如胶塞,生产器具等。

产品材质:

l Tyvek1073B及聚丙烯膜组成。

l 产品特点:

l 高洁净度

l 密封性能好

l 抗撕裂能力强

l 带灭菌指示

l 适合多种灭菌方式:伽马射线灭菌、高压蒸汽灭菌、EO灭菌


个体袋(mm)

200×300 1000个/

320×450 500个/

300×500 500个/

400×500 500个/

300×350 1000个/

450×600 500个/

500×650 500个/

1000×1000 200个/

其他尺寸可订制

卷袋

200毫米*100米 2/

300毫米*100米 2/

400毫米*100米 1/

500毫米*100米 1/

600毫米*100米 1卷/箱

700毫米*100米 1卷/箱

800毫米*100米 1卷/箱

1000毫米*100米 1卷/箱

1290毫米*100米 1卷/箱 一次性无菌取样瓶常见问题如何选择专业的无菌取样耗材?


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无菌无热原取样瓶


产品用途:

用于注射用水、纯蒸汽冷凝水内***检测取样

产品优势:

1,无菌、无热原、无动物来源

2进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求

3万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4, PE袋双层包装,伽马射线辐照灭菌

5, 无内衬瓶盖,防漏效果好

6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息:

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540/

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500/

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200/

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120/

1个/双层内包、100/

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70/

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48/


无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

包装:

1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米 无菌无热原取样瓶专业供应商!


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无菌取样:

蒸汽灭菌袋


产品优势:

01 安全性更高

灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸,从而保证产品具有较高的机械强度,确保产品经灭菌后在较长一段时间内保持无菌状态。

 

02 稳定性更强

灭菌指示袋,使用美国原装进口的TEMPIL变色墨水,产品经高温蒸汽后,在任何情况下已转移的颜色不会恢复原色,稳定性长于2年,便于使用者观察和判断

 

储存及有效期

储存方式:阴凉干燥处,避免光线照射及湿热环境;

保质期:36个月

订货信息:

个体袋

 

 

规格

包装

90 * 230毫米

200片/盒

135 * 255毫米

200片/盒

190 * 330毫米

200片/盒

250 * 370毫米

200片/盒

300 * 420毫米

200片/盒

500 * 700毫米

200片/盒

800 * 1000毫米

100片/盒 一次性无菌取样勺,多种规格可选。国产无菌取样袋体积


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热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包TOC取样瓶厂家

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