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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司力于提供校准检测 ，欢迎您的来电哦！福建校准检测检测机构

天溯计量理化类光谱色谱波长仪器主要包括：紫外可见分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、气相色谱-质谱联用仪、微量分光光度计等。实验室配备有国家一级、二级化学标准物质等计量标，、紫外光区透射比标准滤光片等计量标准。项目包含*紫外、可见分光光度计*气相色谱仪*液相色谱仪*气相色谱-质谱联用仪*发射光谱仪*离子色谱仪*波长色散X射线荧光光谱仪*傅立叶变换红外光谱仪*原子吸收分光光度计*荧光分光光度计*原子荧光光度计*火焰光度计*薄层色谱扫描仪*凝胶色谱仪*X射线荧光光谱法黄金含量分 析仪*多元素高速分析仪*色散型红外分光光度计*能量色散X荧光光谱仪*微量分光光度计*纺织品防紫外线测试仪西藏在线电导率仪校准检测检测机构深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司力于提供校准检测 ，有想法的不要错过哦！

天溯计量工程参量仪器主要包括：读数、测量显微镜*工具显微镜*金相显微镜*生物显微镜*干涉显微镜*体视显微镜*扫描电子显微镜*影像测量仪(二次元） 刀具预调测量仪*超声波测厚仪*磁性、电涡流式覆层测厚仪*锡膏厚度测量仪*X射线荧光镀层测厚仪*橡胶塑料薄膜测厚仪*电解式（库伦）测厚仪*皮革面积测量机*气动测量仪位移传感器角位移传感器*试验筛焊接检验尺*湿膜厚度测量规建筑工程质量检测器组玩具类检测器具测试指、针、甲、销针状、片状规准仪*坍落度筒及捣棒工作用玻璃尺分辨力板*试模*半导体集成电路制造氮化硅膜厚测试仪*半导体集成电路制造二氧化硅膜厚测试仪*半导体集成电路制造晶圆表面颗粒测试仪*半导体集成电路制造纳米尺寸测试仪*半导体集成电路制造台阶高度测试仪楔形塞尺漆膜划格器*坐标定位测量系统*关节臂式坐标测量机*引伸计引伸计标定器*滚筒跌落试验机*导体伸长率仪*面差尺超声波探伤试块*垂直轴偏差测定仪*表面轮廓表

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。ISO9001质量管理体系认证被誉为“走向国际市场的 通行证”,ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准，是国际标准化组织(ISO)发布的*有影响力的标准之一，自发布以来在全世界得到广泛应用，对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001：2015引入了基于风险的思维，采用质量管理体系是企业的一项战略决策，能够帮助企业提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。因此，质量管理体系也不再局限于传统制造业，越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入ISO9001标准，将质量管理融入到企业运营中，打开了企业贸易间的壁垒。深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司，有想法可以来我司咨询！

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