进口无菌取样袋规格

时间:2024年04月18日 来源:

热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包无菌取样耗材供应商!进口无菌取样袋规格

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产品特点:·十万/万级净化车间内生产·**的一步法工艺,日本进口ASB机器生产·符合USPClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:货号产品名称规格描述包装S493系列方形取样瓶(无菌无热原)50毫升带刻度72个/包、360个/箱S423系列方形取样瓶(无菌无热原)125毫升带刻度25个/包、100个/箱S453系列方形取样瓶(无菌无热原)250毫升带刻度30个/包、60个/箱S433系列方形取样瓶(无菌无热原)500毫升带刻度24个/包、48个/箱S463系列方形取样瓶(无菌无热原)1000毫升带刻度12个/包、48个/箱无菌取样勺品牌无菌取样袋专业生产厂家!

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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌取样:蒸汽灭菌袋产品优势:01安全性更高►灭菌袋选用的纸为法国ARJO公司的70g/M2医用透析纸,从而保证产品具有较高的机械强度,确保产品经灭菌后在较长一段时间内保持无菌状态。02稳定性更强►灭菌指示袋,使用美国原装进口的TEMPIL变色墨水,产品经高温蒸汽后,在任何情况下已转移的颜色不会恢复原色,稳定性长于2年,便于使用者观察和判断储存及有效期储存方式:阴凉干燥处,避免光线照射及湿热环境;保质期:36个月订货信息:个体袋规格包装90*230毫米200片/盒135*255毫米200片/盒190*330毫米200片/盒250*370毫米200片/盒300*420毫米200片/盒500*700毫米200片/盒800*1000毫米100片/盒一次性无菌取样耗材,可按需定制。

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使用无菌取样工具的理由?
减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的,这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。
成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具,繁琐的清洁步骤和验证,加上人工成本等费用,综合使用成本会更低。无菌取样袋(可穿刺)产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。
产品优势:
带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验**度设计:
采用**度的三层复合膜确保在挤压和跌落后产品不泄露,能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区
底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷
喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用

订货信息:

S115S250毫升1个双层包装,160个/箱

S125S500毫升1个双层包装,120个/箱 什么是无菌取样耗材?洁净区用取样瓶品牌

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无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米 进口无菌取样袋规格


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