湖北手动蒸汽品质检测仪

干度，过热度，不凝性气体的数据如何管理和保存，一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限，无法记录电子数据，依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下，数据管理的要求愈发严谨，手动检测数据不能保证严格受控，莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪，可以储存电子数据，实现用户管理，审计追踪，且内置打印机打印数据，完全符合21CFR PART11要求，是现代实验室更优的选择。全自动蒸汽品质检测的原理是什么？湖北手动蒸汽品质检测仪

HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述：蒸汽的干度对任何蒸汽灭菌器的性能都是至关重要的。过多的水分可能会导致多孔材料中的湿载荷和非多孔载荷中的温度分布不均匀，特别是那些包含大量小物品(如安瓿)的载荷。当要求蒸汽与待灭菌表面直接接触时，例如在多孔负载灭菌器中，如果蒸汽供应中所含的水分不足以防止蒸汽在膨胀进入腔室时过热，则可能无法达到灭菌条件。 欧洲标准要求灭菌器设计为在干燥值不低于0.9的蒸汽下运行，根据本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥试验进行测量。对于金属负载，干燥值不应低于0.95。在实践中，如果干燥值在0.9和1.0之间，如果它是合理恒定的，并且通过*终减压系统的减压量是2比1的数量级，则不太可能发生问题。莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪，同时也有蒸汽取样器产品，为您提供一站式解决方案。吉林自动蒸汽品质检测仪测量范围蒸汽品质检测要求参考EN285中的检测标准。选用莱蒙仪器全自动蒸汽品质检测仪，一键检测干度过热度NCG。。

市面上进口蒸汽品质检测仪主流品牌有英国KSA，美国Armstrong，其中，KSA是手动检测模式，Armstrong是自动检测设备。国产主流蒸汽品质检测仪，自动的有莱蒙仪器等品牌，手动的有智测电子等品牌。莱蒙仪器的全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性，节省人力及时间成本。

通过蒸汽减压阀的压力下降产生的蒸汽过热度取决于减压比，也取决于上游蒸汽的实际情况，如果已经知道上游蒸汽是湿蒸汽，下游有可能为湿蒸汽、干饱和蒸汽或者过热蒸汽，具体是哪种状态取决于压降。允许的出口流速取决于蒸汽的状态。必须注意的是当蒸汽中含有3%以上的冷凝水时，虽然蒸汽的温度达标，但由于分布在产品表面的冷凝水对热量传递的阻碍，蒸汽温度经过冷凝水膜时会逐步递减，使得到达产品的实际灭菌温度会低于灭菌温度要求。特别是蒸汽携带的水，其水质可能会污染灭菌产品。如何保持灭菌蒸汽的干饱和状态，既不过热也不潮湿，是灭菌蒸汽的要求和检测标准。莱蒙仪器生产的InfinitySQM-1Pro自动纯蒸汽品质检测仪，全自动检测纯蒸汽过热度干度不凝性气体，符合EN285要求，适合GMP环境使用。莱蒙仪器致力于推动制药工业升级，Infinity SQM-1 Pro是您追求生产效益和质量的得力合作伙伴。

从法规角度，检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定，过热度标准：不超过25摄氏度；干度标准：不低于0.95；不凝性气体标准：不超过3.5%。2023药品GMP指南：《质量控制实验室与物料系统》中描述： “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样，也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”高效能蒸汽的关键，是蒸汽品质检测，Infinity SQM-1 Pro凭借先进技术确保您的工业过程高度可控。上海智能型纯蒸汽品质检测仪操作方法

莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪可以自动检测并计算不凝性气体。湖北手动蒸汽品质检测仪

自动化纯自动纯蒸汽品质检测仪处于检测的需要，配置有多个温度，压力及压差传感器，传感器需要每年周期计量，来保证传感器的正常使用，因此自动纯蒸汽品质检测仪的传感器是否方便校准是仪器选择的重要参考指标之一。可以选择传感器方便拆卸和在线验证的设备。莱蒙仪器研发生产的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪传感器便于拆卸，可直接上门校准，无需返回厂家拆卸并完成校准，避免了运输过程中仪器损坏或传感器连接脱落等风险，并且节约检测时间，提高实验室效率。湖北手动蒸汽品质检测仪