吉林食品级聚丙烯瓶

口服液体药用聚丙烯瓶质量标准适用于以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂药用塑料瓶。1. 外观 在自然光纤明亮处，正视目测。应具有均匀一致的色泽，不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。2. 密封性 瓶口与瓶盖应配合适宜，不得滑牙。3. 抗跌落 从规定高度1.2M自然跌落至水平刚性光滑表面，应不得破裂。4. 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第三法，放置14天，重量损失不得过0.2%。5. 炽灼残渣 依法测定（中国药典2015年版通则0841），遗留残渣不得过0.1%（含遮光剂的瓶遗留残渣不得过3%）。6. 溶出物试验澄清度，依法检查（中国药典2015年版通则0902）。成锋医药将继续贯彻全员质量管理意识，将质量控制措施贯穿在公司的整个业务运行体系环节。吉林食品级聚丙烯瓶

随着药包新国标的实施，药用塑料瓶及部件不挥发物测试将成为医药企业和药包企业必检的项目。然而，测试的高效、精确和安全又成为一个亟待解决的新问题。不挥发物测试过程中，蒸发、烘干、称重是不可或缺的环节，同样也是较为耗时的步骤。通常采用人工操作的不挥发物测试试验，往往需要花费至少4个小时。过程中，需要人工移动装有供试液和空白液的容器在蒸发、烘干、称重设备间移动，试验过程繁琐单调，而且人工操作对试验结果影响较大。此外，部分试验试剂具有毒性，如正己烷。这是一种低毒的液体，通过呼吸道、皮肤等途径进入人体，长期接触可导致人体出现头部不适、麻木等慢性中毒症状，威胁人体健康。海南医用聚丙烯瓶哪家好山东成锋医药包装材料有限公司信誉良好，信守承诺，是您理想的合作伙伴。

聚丙烯药用瓶生产设备：由于有一定的双轴取向作用，可使多种不同材料的透明度与强度获得改善。在排出段瓶子受控于一定的方向，从而可进行自动化在线装饰和灌装。操作人员的工作量很小，用现有的注塑吹塑成型机进行有盈利的塑料瓶生产时，瓶的大小和形状受到一定限制。市场上可以买到的注塑吹塑成型机有数种，它们从一段向另一段转移芯杆的方法不同，包括穿棱式的，两位（段）旋转式的，轴向移动式的和三段及三段以上旋转式的。当今三段或四段旋转机颇受欢迎，这类设备可分为两大类：即吹塑总成组件，这种组件可以安装在某些工业注塑成型机上；和成套注塑吹塑成型设备，配有塑炼机、液压装置、控制装置和其他配套部件。这些设备还可进一步区分为：带垂直作往复式螺杆塑炼机的，和带水平往复式螺杆塑炼机的。

药用聚丙烯塑料瓶主要以聚丙烯（PP）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的口服液体制剂用塑料瓶。可灌装药液后高温高压灭菌，聚丙烯的主要特点无毒、无味，密度小，强度、刚度、硬度耐热性均优于低压聚乙烯,可在100℃左右使用。具有良好的介电性能和高频绝缘性且不受湿度影响，但低温时变脆，不耐磨、易老化。适于制作一般机械零件、耐腐蚀零件和绝缘零件。常见的酸、碱等有机溶剂对它几乎不起作用，可用于食具。聚丙烯材质具有许多优良特性：相对密度小，为0.89-0.91，是塑料中较轻的品种之一；良好的力学性能，除耐冲击性外，其他力学性能均比聚乙烯好，成型加工性能好；具有较高的耐热性，连续使用温度可达110-120℃；化学性能好，几乎不吸水，与绝大多数化学药品不反应；质地纯净，无毒性；电绝缘性好；聚丙烯制品的透明性比高密度聚乙烯制品的透明性好。山东成锋医药包装材料有限公司实验室投资700万元建成，有国内外先进的仪器设施。

医用塑料包装代加工厂家生产医用塑料瓶的二步法工艺是注塑吹塑成型、一是将塑料用注塑成型法制成有底空心型坯，当塑料注人预成型模内芯杆周围的时候瓶颈和型坯便形成，在这一步，型坯进行温度状态调节。然后型坯经芯杆转移到吹塑模内，空气经芯杆导入，将型坯吹塑成模型的形状。瓶子成型完毕以后，转移到排出段。注塑吹塑成型的优点很多：无下脚料，尺寸精确，瓶子制成后无需二次加工。成品瓶子的重量精确度可控制在±0.1克，瓶颈的形状和瓶子内外成型精度可达0.004英寸，瓶子重量与尺寸的可重复性适于匹配，并易于与灌装线连接。山东成锋是集研发、设计、制造于一体的专业药品包装材料大型生产企业。滨州聚丙烯塑料瓶

成锋医药主要产品由PP口服液体药用瓶、PET口服液体药用瓶、HDPE口服固体药用瓶等组成。吉林食品级聚丙烯瓶

PP药用瓶PH变化值：依法检测定（中国药典2015年版通则0631），二者PH值之差不得过1.0.吸光度照（中国药典2015年通则0401）测定，在220~360nm波长范围内的较大吸收度不得过010。易氧化物 硫代硫酸钠滴定液之差不得过1.5ml。不挥发物，正己烷不挥发物残渣与其空白液残渣之差不得过75mg 。重金属，依法检查（中国药典2015年版通则0821一法），含重金属不得过百万分之一。脱色试验，不得深于空白液。微生物限度 依法检查（中国药典2015年版通则1105/1106），细菌总数每瓶不得过100cfu，霉菌和酵母菌数每瓶不得过100cfu，大肠埃希菌每瓶不得检出。异常毒性，依法检查（中国药典2015年版通则1141），应符合规定。吉林食品级聚丙烯瓶

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