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《医疗器械标识数据库基本数据集》规定了医疗器械标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容，主要包括医疗器械标识数据库基本信息相关数据子集、医疗器械标识发码机构信息相关数据子集两个子集；其中，又以医疗器械标识数据库基本信息数据子集为主，规定了42个主要字段，具体包含：产品标识基本信息、产品基本信息、包装产品标识及其包装层级关联关系信息、临床使用基本信息等内容。该标准适用于规范医疗器械标识数据库的建设。亟须聚力自主技术攻关，强化发展韧性，逐渐消除产品性能同质化等现象。北京输注类产品供应链渠道

对于医疗器械生产企业，市场机遇与挑战并存。一方面，我国器械消费市场仍处于高速增长期。老年人口增长以及我国较低的人均器械支出和临床渗透率，均赋予医疗器械行业高增长空间。而另一方面，随着“两票制”和带量采购快速铺开，面向公立医疗机构销售竞争加剧。对生产商盈利能力和产品创新能力提出更高要求。 对此，报告指出：“至于具体的应对策略，纵向来看，医疗器械生产企业应当积极拓展社区卫生服务中心、乡镇卫生院等基层医疗机构和健康体检中心、康复医疗中心等民营专科医疗机构，以及以核酸检测为主的第三方医学机构。北京输注类产品供应链渠道未来医疗器械市场的竞争重点必将集中在技术创新等主要能力。

新一代供应链信息化平台的架构更多地会考虑可执行的系统，医鹿管家包含销售管理、行程管理，特别是对于全渠道订单的管理；分发仓配之间的运输执行；供应链协同端的供应商、客户、经销商、承运商、司机、药店、医院，可以在平台上作快速的共享和连接；帮助客户处理从订单接收到费用结算的订单全生命周期管理。通过订单中心汇集内、外部多渠道订单，与WMS云、TMS云无缝集成，实现订单全流程可视化，集中管理与执行监控，确保订单准确、准时交付。

从官方管理角度看，对于药品监管部门，ＵＤＩ数据库的建立，可以将监管颗粒度精细到对规格型号的管理，如产品抽检、产品召回、不良事件监测、监督检查等监管业务，只要是针对产品的都可以用ＵＤＩ进行关联，由此逐步构建形成医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，推动智慧监管进程。对于医保部门，可以将医保分类编码与ＵＤＩ数据库的ＤＩ进行对应，从而获得更多的医疗器械产品信息，有助于在采购招标中准确识别医疗器械，推动实现结算透明化，打击欺骗和滥用行为。医鹿管家率先转型，在供应链数字化领域积极探索与实践，成为国内较为靠前的供应链解决方案提供商。

为更好地促进国际交流和国际贸易，优化营商环境，我国医疗器械标志UDI系统建设借鉴了国际通行的原则和标准。 建立标志系统，官方起引导作用，注册人/备案人作为第一责任人负责落实，积极应用标志提升产品质量和企业管理水平。 由于医疗器械的多样性和复杂性，分步实施标志是国际通行做法。相较于美欧，我国实施医疗器械标志增加了试点环节，以部分高风险植/介入医疗器械为主，覆盖范围更小，确保规则稳步推进。相比药品，医疗器械产品迭代较快，研发周期短，原创技术更迭较慢，主要以改进型创新为主，更注重成熟技术的工程化、医学化应用，悬崖现象也并不突出，因此医疗器械行业投资风险远小于药品。中国作为传统制造大国，在工程化方面经验充足，在流水线、供应链及人力成本上有较强优势，比起对原创技术要求极高的药品研发，中国在医疗器械领域具有得天独厚的优势。医疗器械供应链势必会进一步扁平化发展，链条上下游的协同性也进而更加紧密。医疗器械 上海

未来更多具有实力的本土医疗器械企业和产品走出国门，同时更多跨国医疗器械企业入驻中国市场，扎根本土。北京输注类产品供应链渠道

针对医疗器械第三方物流企业，各省单独制定验收标准，各不相同。标准化程度有待提高。随着医疗器械行业逐步走向规范化，在利润降低的阶段，标准化的重要性及价值更加凸显。统一的操作规范、统一的编码体系等，这些方面还有很多工作值得去做。 预见未来，医疗器械供应链发展趋势可以概括成以下几个方面：规模化在政策要求、资本注入、市场拉动、技术驱动的背景下，医疗器械企业将会加速形成规模化。 专业化物流层面，随着京东、顺丰、邮政等社会物流的加入，信息化层面，专业的、满足客户需求的一体化解决方案也将备受青睐。北京输注类产品供应链渠道

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