浙江一站式医疗器械供应链

多选择的溯源识别码：一维码是只在一维方向上表示信息的条码符号，应用多年已经很成熟，成本低，能很好兼容市面上现有的扫码设备，但一维码所占空间大，破损纠错能力差。 二维码是在二维方向上都表示信息的条码符号，相比于一维码，相同空间能够容纳更多的数据，在医疗器械包装尺寸受限的时候能发挥很好的作用，具备一定的纠错能力，但对识读设备的要求相较于一维码要高。 射频标签具有信息存储功能，能接收读写器的电磁调制信号，并返回相应信号的数据载体。全球药品和医疗器械的消费比例约为1:0.65，发达国家基本达到1:1，而目前中国只有1:0.35。浙江一站式医疗器械供应链

可以预期，相关试剂产品将在未来常态化的防控工作中发挥越来越重要的作用，而这只是中国医疗器械产业创新发展的一个缩影。在此基础上，如何保障高效的医疗器械产业供应链体系是市场参与各方的关注焦点。但聚焦医疗器械领域，市场规模增速可观。在前景乐观的同时，医疗器械供应链也发生着巨大的变化。 供应链变化速度超过预期。从耗材两票制的提出到执行，再到取消医用耗材加成，供应链环节不断压缩，去中间化程度之快超出很多人的预期。政策推行下，医疗器械行业集中度将会得到提升，随之，中小型企业的生存压力也将更加突出。北京输注类器械供应链渠道需重新找准自己在产业链中的定位，借势升级，精细化供应链管理，重新塑造价值主张，发挥自身的价值。

为更好地促进国际交流和国际贸易，优化营商环境，我国医疗器械标志UDI系统建设借鉴了国际通行的原则和标准。 建立标志系统，官方起引导作用，注册人/备案人作为第一责任人负责落实，积极应用标志提升产品质量和企业管理水平。 由于医疗器械的多样性和复杂性，分步实施标志是国际通行做法。相较于美欧，我国实施医疗器械标志增加了试点环节，以部分高风险植/介入医疗器械为主，覆盖范围更小，确保规则稳步推进。相比药品，医疗器械产品迭代较快，研发周期短，原创技术更迭较慢，主要以改进型创新为主，更注重成熟技术的工程化、医学化应用，悬崖现象也并不突出，因此医疗器械行业投资风险远小于药品。中国作为传统制造大国，在工程化方面经验充足，在流水线、供应链及人力成本上有较强优势，比起对原创技术要求极高的药品研发，中国在医疗器械领域具有得天独厚的优势。

药品监管部门还可以与其他部委，通过ＤＩ关联更多医疗器械的监管数据，推动卫健、医保、海关、公安等多部门的数据协同共享，形成部门联动机制。 从公众角度看，随着ＵＤＩ实施范围的扩大，国家药监局将开发移动端识读ＵＤＩ码的功能，公众可以随时查阅医疗器械产品信息，通过信息公开和数据共享，让消费者放心使用、明白消费，有效维护消费者合法权益，逐步形成社会共治格局。 ＵＤＩ是提升医疗器械行业信息化程度的重要工具，也是药监部门推动医疗器械智慧监管的抓手，它可以关联产业链、责任链相关数据，为推动医疗器械监管社会共治奠定坚实基础。资源利用不足、效率不高。过去行业发展水平以及监管力度有限。

国家政策是医疗服务和医药流通行业关键的影响因素。在医保控费的大背景下，取消耗材加成、两票制、一票制和集中带量采购等政策的落地无疑加速了医疗器械供应链的变革， 具体影响包括： （1）两票制的推行让大企业将渠道下沉，中小型代理商则会面临被淘汰、被兼并或服务转型； （2）取消耗材加成影响医院收入结构的同时，也对医院的耗材管理水平提出了更高要求； （3）集中带量采购直接挤压医疗器械企业的价格水分，并对其供应链成本管控和精细化管理提出更高要求等。 在医保控费的大背景下，随着取消耗材加成、两票制、一票制和集中带量采购等政策的落地，医疗器械供应链变革不断加速。在市场规模不断扩大，竞争日趋激烈的同时，新的机遇也不断涌现。中国自主AI算法为企业创造更大价值。杭州电子医疗器械供应链品牌排行榜

在医疗器械的城市配送环节，现有的相关政策往往要求配送服务的企业应具有符合《医疗器械管理规范》要求。浙江一站式医疗器械供应链

前中国医疗器械行业整体基础不足，规模小、多、散，竞争力较弱；缺乏竞争力的技术，研发投入不足；缺乏民族品牌，对外出口以OEM为主。 在产品构成方面，现阶段我国医疗器械市场的基本构成为部分产品占比25%，中低端产品占比75%；而国际医疗器械市场中的医疗器械产品基本构成为部分产品所占份额一般为55%，中低端产品占45%。并且在占我国医疗器械其中25%的产品市场中，70%由外资占领，而我国医疗器械企业主要生产中低端品种。目前我国出口的医疗器械产品基本以OEM为主，出口的产品类型中，医用辅料占比较大。 在研发投入方面，据了解，中国医疗器械生产企业平均每年用于研发的投入不足其销售额的6%，而那些进入中国的跨国医疗器械生产企业平均每年的研发经费投入大约占其销售额的10%左右。浙江一站式医疗器械供应链

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