深圳合规好用医疗器械管理软件是干嘛的

德米萨智能医疗器械管理系统是一个基于企业级的日常经营管理的平台，为企业提供了一个好用、专业、全方面的医疗管理系统，可以有效提高企业日常经营管理的协同工作效率。德米萨医疗器械管理系统为二类、三类医疗器械行业企业提供专业合规的、满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。软件从对医疗器械的采购、验收入库、存储养护、销售、出库、售后等环节、到企业的日常经营质量管理，建立一套完整的质量保证体系，为企业提供一个全方面的ERP管理与决策系统。德米萨智能办公系统旨在提高企业日常经营管理的执行能力，协助企业各级人员实时获取单据当下执行状态、了解业务的总体运行情况。医疗器械管理软件可进行器械使用记录的存档和管理。深圳合规好用医疗器械管理软件是干嘛的

作为一个必不可少的信息管理系统，医疗器械erp软件的MES为您提供产品中管理和监督车间所需的控制，并立即密切跟踪所有制造数据。这意味着较新的数据来自机器人、设备监控器和员工，跟踪操作和生产进度、质量管理、维修和废品率。所有这些都是基于条形码或RFID在标识收集数据的同时，有利于保证较佳的制造操作和高质量的生产导出。医疗器械erp软件的库存管理模块完全符合在电子设备中使用一些有害物质的限制(RoHS)命令，这是医疗器械设备，美国通用电气商品和零部件连续销售的强制性要求。医疗器械通用集成成本管理工具erp软件为FIFO移动平均成本计算方法提供全方面支持，包括成本计算参数的灵活定义、成本压力及其基于规范或计划成本的计算能力，以提高运营能力及其底线。苏州GSP医疗器械管理软件多少钱一年医疗器械管理软件可帮助医院实现对不同科室的器械管理。

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：1、具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；2、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；3、具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；4、具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；5、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；6、具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

近年来，国家对医械企业的监管愈来愈严格，新《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，进一步加强对医疗器械使用行为的监督检查。早在几年前，《医疗器械经营质量管理规范》就已经要求相关经营企业务必在人员、设备设施、场地、制度、流程等方面全方面建立经营质量管理制度。医疗器械GSP规范，对医疗器械经营企业的影响较直接。对不符合GSP要求经营一类医疗器械的企业，处以整改、罚款等措施。从事第二类医疗器械经营活动的企业不符合GSP要求，会影响经营备案的效力。经营备案完成后，应及时按照GSP的要求准备应对管理部门的现场核查。从事第三类医疗器械经营活动的企业，不符合GSP要求，不仅影响经营许可证的申请和变更，还会影响年底自查报告的提交检查。医疗器械管理软件可实现器械借还管理功能。

企业通过全生命周期的系统管理，提高整个管理与运作效率。系统覆盖严格的首营档案审核流程、严谨的业务节点判断与控制，规避经营风险。对近效期的首营资质、库存产品效期及时提醒，对过期证照和产品自动锁定，禁止进行业务操作。支持对医疗器械产品的首营、采购、验收，入库、盘点、养护、库管、销售、出库、退货、质量跟踪及售后服务全过程的质量管理，满足监管追溯的要求。同时具有严格的权限控制，操作者通过身份验证登录，在权限范围内处理业务数据，确保数据安全。医疗器械管理软件可提供根据器械种类不同设置不同的使用规范。北京药品医疗器械管理软件厂家电话

医疗器械管理软件可提供器材维修、检修、保养的排班管理。深圳合规好用医疗器械管理软件是干嘛的

根据国家药监局对医疗器械经营企业质量管理规范的要求对经营企业进行标准化管理，其内容主要有首营企业审批、首营品种审批、人员与培训、设备管理、购销管理、储存与养护、召回管理、质量管理、售后服务、质量管理规范文件、预警与自动锁定等。（1）人员与培训：包括人员基本信息、人员健康体检记录，人员培训记录、人员健康异常预警等功能。（2）设备管理：包括设备台帐信息、设备保养登记等。（3）购销管理：包括产品基本档案、供货方档案、销售员档案、采购计划、采购验收、采购验收、其它入库、采购退货、采购红冲、采购计划记录、采购收货记录、采购验收记录、采购退货记录、拒收报告单、普通销售、普通销售复核、普通销售记录、普通销售复核记录、植入或介入销售、植入或介入销售复核、植入或介入销售记录、植入或介入销售复核记录、植入或介入使用登记、产品备货、备货回收、备货转销售等。深圳合规好用医疗器械管理软件是干嘛的

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