石家庄检测标准YBB00092002-2015

常用的药品包装材料：主要包括三种材料，即玻璃、塑料、橡胶密封件等，从环保和节能的发展趋势来看，包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。复合材料是包装材料中新出现的一款新型材料，是用塑料、纸、铝箔等进行多层复合而制成的包装材料。这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等优势。药品包装的形式：目前在医药行业，常见的包装形式有泡罩包装、水针剂包装、软质瓶包装、条形包装、带包装等，厂家一般会根据药品的特性来选择特定的包装形式。检测材料的耐磨性，以确定其在搬运、运输过程中是否会磨损或撕裂。石家庄检测标准YBB00092002-2015

近年来，随着我国药物研发重点由仿制药向创新药的转变，以及包装技术与材料的更新迭代，药材包装也开始从药物不受污染的保障，走向了药企新药研发路上争雄创新的一个点，未来，毋需置疑药材包装也会有更为丰富的附加价值！而药材包装作为药品不可分割的一部分，是保证药品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，国家药监局官网发布了《药包材生产质量管理规范》（征求意见稿），旨在加强对药包材企业的生产活动及质量活动规范引导及监管。西宁检测标准YBB00372003-2015包装材料应具有良好的气体、水分、光线等阻隔性能，保护药品不受外界影响。

药包材检测的物理机械性能：（1）热收缩测试：用来评定药包材的遇热收缩性能。（2）穿刺力测试：用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。（3）穿刺器保持性测试：用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）悬挂力测试：用来评定输液袋的耐悬挂性能。（5）铝塑组合盖开启力测试：用来测试铝塑组合盖开启力的大小。（6）插入点不渗透性及注药点密封性测试：用来评定胶塞被穿刺后，穿刺点的密封性。（7）拉伸强度与伸长率：通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。

从发展趋势来看，包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。特种包装材料，如聚四氟乙烯、有机硅树脂、聚酯复合板或发泡聚氨酯等应用处于上升趋势。医药包装检测机构对药品包装检测，通常是根据包装形式的不同而采取不同的检测方法。那么，你知道药品包装检测形式都有哪些吗？药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等等。我国及国际相关标准规范，对药品包装检测及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。药品包装材料的原材料应符合相关的法律、法规、标准等要求。

药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。上海乐朗检测技术有限公司的检测范围：塑料类药包材：瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类；橡胶类药包材：注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片；金属类药包材：药用铝箔、医药包装用铝盖；其他类：固体药用纸袋装硅胶干燥剂；药品与包装相容性研究。周转器具测试：托盘，根据国标、美标、ISO等标准，具备全项检测能力周转箱，根据行业标准、具备全项检测能力。包装材料应符合药品的特殊要求，如对光线、氧气、湿度等的敏感性。医药包材检测服务方案报价

包装材料应具有良好的抗湿性，防止药品受到潮湿影响。石家庄检测标准YBB00092002-2015

在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？上海乐朗检测技术有限公司小编介绍，在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项有：如果在真实运输过程中，包装外箱有向上箭头的标识，并且明确规定只有一个运输方向时，也需要在测试前明确说明。在标准中，如无特殊要求，压力试验和振动试验会对可能发生的3个方向，即正放、侧放、立放进行全方面考核，往往会出现由于个别方向上缺少支撑设计，从而未能通过试验的情况。石家庄检测标准YBB00092002-2015

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