南通电子行业ISO9001认证标准

二、ISO9001质量体系认证运用的是过程管理:1.原理:ISO9001质量体系认证是过程管理，确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。所有的控制都是针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格发生。通俗地说:控制了过程，产品质量就是有理由相信的(但还不能保证)。反之，产品质量好，一定是各个过程的控制质量高。2.思想:预防为主3.要求:结合本企业的具体情况确定应有哪些过程?分析每一过程需要并展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。4.过程范围:在产品寿命周期的所有阶段，从识别市场需求到满足要求的所有过程控制。5.过程控制要素:人、机、料、法、环、测。

英格尔认证是一家具有23年认证经验的{质量管理体系认证}机构,认证周期短,价格合理,已服务上万家企业,规模大口碑好可颁发带CMA/UKAS认证标志的证书,认证23年认证机构 ISO9001证书得到了世界范围的承认，有利于开发国际市场。南通电子行业ISO9001认证标准

一、为什么要做ISO9001质量体系认证?1.既是参与市场竞争的需要(客户推动):A如果不建立并运行质量管理体系，将会取消合格供方资格，许多大型项目的招投标没有资格参加。B如果没有进行质量体系认证，出口的产品将受到更严格的质量监测。2.也是加强企业管理的内在需求(管理推动)。A管理水平低。B产品质量不稳定。C交货期得不到保证。C频繁的顾客投诉造成了直接的经济损失。结论:不做ISO9001质量体系认证，会影响公司的信誉，公司的生存也将受到严重影响。镇江渔业ISO9001认证价格ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定？认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求，企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减，则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排，这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减ISO9001是真正的业务管理工具，远远超过了质量管理体系标准的范畴。

ISO9001设计开发：1）设计开发策划时一般存在的问题：a）未明确设计小组成员的职责、权限；b）未明确设计开发进度的要求，未根据设计开发的进展及时调整设计开发计划；c）策划时未对评审、验证和确认活动的时机进行策划。2）设计开发输入信息不充分，如与产品适用的法律法规要求未充分识别；3）设计开发输出在放行前的审批不完善，如图纸只有编制人员的名字，而校、审人无签名；4）设计开发评审、验证、确认的记录不齐全，未能按策划的要求展开；对这些过程中提出的改进未保持记录；5）设计开发更改发生后，未能按要求进行适当的评审、验证、确认；6）设计开发更改引起相关文件的变更，未能及时对应相关文件进行修订，且未能及时将更改的要求通知相关人员。ISO9001管理原则：全员参与各级人员是组织之本。纺织业ISO9001认证机构

ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球有161个国家和地区正在使用这一框架。南通电子行业ISO9001认证标准

一般来说，上海ISO9001认证可以分为三个阶段：准备阶段、认证阶段和维护阶段，每个阶段都需要一定的费用支出。在准备阶段，企业需要进行质量管理体系的建立和完善，包括编制相关文件、培训员工、进行内部审核等，这些都会产生一定的费用。同时，还需要选择合适的认证机构，并支付相关的认证费用。

在认证阶段，企业需要接受认证机构的审核，包括对文件的审核和现场的审核。认证机构会派出经验丰富的审核员进行现场审核，对企业的质量管理体系进行评估。审核费用一般包括审核员的工资、差旅费、食宿费等，同时还包括认证机构的认证费用。这些费用根据企业的规模和行业的特点而定，所以具体金额需要根据实际情况来确定。 南通电子行业ISO9001认证标准