南通怎么做消毒产品检测服务电话
消毒产品检测评价报告:评价报告包括基本情况和评价资料两部分,卫生安全评价报告在全国范围内有效。***类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。***类、第二类消毒产品***上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告按照所在地省级卫生计生行政部门要求进行备案(备案凭证取消)。卫生安全评价内容:包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。消毒产品检测的目标。南通怎么做消毒产品检测服务电话
速干手消毒剂与免洗手消毒剂的区别,我们可以通过定义可以区别出来:速干手消毒剂(alcobol-basedhandrub),含有醇类和护肤成分的手消毒剂。免洗手消毒剂(waterlessantisepticagent),主要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。速干手消毒剂和免洗手消毒剂,都属于手消毒剂,申请消毒产品备案,需要做以下测试:有效成分、PH、有效期、杀灭微生物指标、安全性指标:毒理学指标、有害物质限量要求、禁用物质要求,消毒产品检测机构。南通怎么做消毒产品检测服务电话消毒产品检测的标准。
消毒产品检测消毒产品配方、使用原料卫生质量的监督检查:检查取得产品卫生许可批件的消毒剂所用原料名称、规格、等级及其原料所用量是否与批准时配方中的相符。检查无产品卫生许可批件的***类、第二类消毒产品所用原料名称、CAS号、原料商品名称、原料含量、等级及其原料所用量是否与该产品《卫生安全评价报告》附件1配方中的相符。检查食品消毒剂的原料是否符合《食品用消毒剂原料(成份)名单(2009版)》的要求。检查其他卫生用品是否索取无毒、无害、无污染的相应检验报告或证明材料,原材料是否与生产产品的配方组分、规格、等级要求相符。检查消毒产品原料库是否有国家卫生计生委规定的禁用物质。检查消毒产品使用原料的采购记录、入库登记、检验报告或相应的产品质量证明材料以及原料出入库记录是否完整,禁止使用不合格原料。检查消毒产品生产企业是否将禁止使用的***、抗***药物、***添加到原料中使用或将违禁物质作为原料使用。
消毒产品检测生产条件的监督检查:现场检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009版)》的要求。现场检查是否擅自改变经核准的生产工艺、生产车间布局等。必要时可根据实际情况对生产环境、生产用水的卫生质量进行现场采样、监测。消毒产品生产过程的监督检查:现场检查生产的各项标准操作规程和管理制度执行情况。现场检查生产过程各项记录是否完整、是否可保证溯源、有无随意涂改,是否妥善保存至产品有效期后3个月。现场检查生产过程中是否添加卫计委规定的禁用物质。消毒产品检测规范要求。
消毒产品检测中消毒剂和抗、抑菌制剂成分限量要求皮肤、粘膜消毒剂和抗、抑菌制剂中部分成分比较高限量值应符合以下要求:皮肤消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚应为2.00%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵应为0.50%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V);粘膜消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚为0.35%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵为0.20%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V)。消毒产品检测的要求。南通怎么做消毒产品检测服务电话
消毒产品检测怎么做?南通怎么做消毒产品检测服务电话
消毒产品检测产品标签说明书重点检查以下内容:检查标注的产品名称是否符合要求;检查标注的内容是否存在虚假夸大、明示或暗示对疾病的***作用和效果的内容;检查标注的内容是否标注了禁止标注的内容;检查标注的内容是否有类药用语;检查标注的主要原料有效成分含量是否符合该产品执行标准规定的范围、植物成分的检查主要植物拉丁文名称等内容是否完整;检查标注的抑/杀微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、消毒剂或卫生用品的有效期或保质期以及消毒器械的主要元器件使用寿命等内容是否有相应的有效检验报告等;检查是否标注无效的生产企业卫生许可证号、产品卫生许可批件号、执行标准号;其中,企业标准应依法备案,其内容应符合国家卫生计生委有关要求。检查标注的注意事项、生产日期和有效期(卫生用品为保质期)或者生产批号,生产企业名称、地址、联系方式等内容是否完整。南通怎么做消毒产品检测服务电话
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