上海车间洁净管道安装哪家好

时间:2024年05月16日 来源:

生物医药洁净管道系统材质选择,为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能,制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为:AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为;②焊接特性—非常适合手工和自动焊接(轨道焊接);③容易成型和处理;④抗腐蚀性能好;⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注:316L与316只是含碳量不一样,316L为低于0.03%,316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。洁净厂房中的气体管道是指气体压力小于等于0.8MPa的氢气、氧气、氮气、压缩空气、燃气等。上海车间洁净管道安装哪家好

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与设计单位沟通及协调:(1)在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计表示和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优良优价的合理方案。(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计表示的协调会议,协商解决有关问题。与监理单位沟通及协调:(1)在施工过程中,严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。(3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照监理工程师的要求进行整改,直至达到要求为止。杭州氩气洁净管道安装外观的检查工作:无锈蚀、蚀斑等现象。

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确保洁净达标的保证措施,宗旨,(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

BA/EP不锈钢管道安装:1、管件、阀门组对时,应做到内外壁平整,对口错边不得超过壁厚的10%,且不得大于0.2mm。2、 BA/EP管道的点焊采用手工氩弧焊。点焊前应将管段固定,检查对口合格后,充氩气保护。点焊后继续采用纯氩冷却、吹扫。3、 BA/EP管及管件、阀门的内外表面应无尘、无油,表面平整,并不得有破损,氧化现象。4、 每焊接完成一个焊口,应采用不锈钢刷及时清理表面氧化层。焊缝形态应均匀,不得有未焊透、未融合、气孔、咬边等缺陷。5、 BA/EP管道连接用垫片的材质,应符合设计要求或设备、附件配带;安装前应确认垫片洁净无油、无污染物。6、 BA/EP管道安装,应按工程设计图顺气流方向依次进行,并应连续充纯氩吹扫、保护,管内纯氩压力应大于0.15MPa,直至管路系统安装结束。高纯气体、特种气体供应设施安装前,应按工程设计文件和产品说明书或合约的要求。

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净化洁净车间:(1)将管端修整,使管口平面与管子中心线垂直,并清理管口上的毛刺。如扩口内径大于原管外径时,应将扩口管端部加工成30°左右倒角,以便扩口时模芯能顺利进入管口。(2)金属芯模的外径应比扩口的内径大0.5~1mm,以抵消扩口后退出芯模所引起的收缩。(3)扩口前应将芯模加热至100℃左右,并涂上一层甘油。(3)塑料管插入加热甘油桶内加热时,应经常转动,使之受热均匀,以聚氨乙希为例,加热温度为140℃±5℃,加热时间为2min左右。(4)待管端加热部分开始变软时,即从甘油桶中取出,插到预热的模芯上。测试气体的压力,宜与输送介质的设计压力相同。江苏氩气洁净管道安装行价

当管道的设计压力小于或等于0.8MPa时,也可采用气体为试验介质,但应采取有效的安全措施。上海车间洁净管道安装哪家好

管道的吹扫:1、系统吹扫前的准备,a.不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门和仪表,应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。b.不参与系统吹扫的设备及管道系统,应与吹扫系统隔离。c.检查管道支、吊架的牢固程度,必要时应予以加固。d.清洗排放的脏液不得污染环境,严禁随地排放。e.蒸汽吹扫时,管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并复位后,不得再进行影响管内清洁的其它作业。g.管道复位时,应由施工单位和建设单位共同检查,并填写“管道系统吹扫及清洗记录”。上海车间洁净管道安装哪家好

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