上海实验室层流罩验收标准

洁净层流罩主要用在药品生产和食品行业内的高几倍洁净区，是一种模块化的局部净化单元，可以将操作员与产品屏蔽隔离的设备，其主要的作用是避免在过程中人员和环境对产品的污染。洁净层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气，将空气过滤后以层流的方式送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气，废气从下面排出，返回洁净室区域。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具等组成，其框架结构为工业级304不锈钢，四周围以防静电塑胶垂帘或玻璃围挡。层流罩各个模块组合在一起，由一个控制器控制，也可以分模块控制。上海实验室层流罩验收标准

层流罩采购需要注意哪些内容？层流罩应用车间内的楼层高与排风口位置也是一个重要的考虑因素。苏州凯尔森建议，在建筑层高允许的情况下尽量选用支架安装的层流罩，此种安装方法简单快捷，后期维护方便。但是在有人员和设备进出需求的工艺段，尽量采用吊装式的层流罩，吊装层流罩四周没有支架，只有防静电的透明垂帘作为隔断，保护层流罩下方的气流稳定，不与外界气流产生交叉污染，人员和设备进出层流区域比较方面，灵活性比较好，但是吊装式层流罩的安装成本较高，安装过程比较麻烦，层流罩需要吊装在建筑横梁上才能确保强度和承重力，这种情况下，如果室内设计可以满足的条件下，我们建议尽量是靠墙安装，接触墙壁的力量支撑层流罩，并且还可以减少一到两个面的垂帘，这对于保持层流区域的洁净度也有很大的帮助。条件允许的情况下，层流罩尽量安装在排风口附近，便于层流区域的污染气流排出。上海A级层流罩有什么用途洁净层流罩的模块化设计可以使之与工艺段设备灵活配合。

支架层流罩一般用在全自动生产线，安装在流水线设备的上方，为生产过程提供高洁净的环境，通常除非停机整改的情况，其他情况下不需要对密闭隔离环境进行操作，但是有一些半自动的流水线洁净环境，需要对层流罩内的设备或者生产过程出现的一些故障进行处理，这个时候就需要有一个通道使操作人员可以对隔离区内进行一定范围的作业，因此配备了隔离手套。支架层流罩可以配置无菌操作手套，便于现场操作。无菌手套安装在支架层流的PVC围挡上面，密封性很好，人员进行操作过程中不会对层流罩内部环境造成污染。

由于A级层流罩的特殊用途和使用场景，在安装和使用过程中需要注意一些关键点：1.层流罩设备是专为室内使用设计的，请不要在室外使用。2.安装时，请确认地面墙面的承重能力，确保可以承受层流罩设备的重量，安装位置的地面要求平整。3.层流罩不得在倾斜状态下实施安装，否则会造成箱体变形等故障。4.使用过程注意：长期低温、高温、高湿、结露场所不能使用，多尘、油雾、化学腐蚀场所需勤换初效活性炭过滤器，建议更换周期为常规寿命的一半。5.不具备防爆能力的层流罩设备严禁在易燃易爆的环境中使用。6.禁止用水冲洗，以免损坏电气元件或造成对人身伤害。苏州凯尔森可以提供层流罩的使用和维护培训。

采购层流罩的厂家或者业主通常会出具用户需求说明书，内容包括：工作性能需求、关键技术参数要求、安全要求、符合中国、欧盟和FDA的GMP要求和安装及其他要求。同时，这份用户要求文件也是开展后续相关验证工作的基础。文件中描述：正压层流罩是通过提供一种垂直单向气流，使工作区达到A级或局部层流要求，避免过程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。产品符合中国GMP的标准要求，实际要求不限于用户需求文件定义的内容。文件内同时还规定了层流罩的工作原理过程：新风（洁净室取风）→初效→风机→高效→层流送风，这个过程是常规洁净层流罩的工作原理。层流罩的FAT测试是在工厂进行，测试结果及相关文件由厂家提供，并配合完成其他文件。上海A级层流罩有什么用途

层流罩的高效过滤器更换周期是多久？上海实验室层流罩验收标准

垂直单向层流罩是一种模块化的局部净化单元，是能将操作员与产品屏蔽隔离的设备，其主要用途是避免产品污染。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具等组成，其框架结构为工业级304不锈钢，四周围以防静电塑胶垂帘或玻璃围挡。层流罩的工作原理是：工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气，将空气过滤后以层流的方式送入工作区域，并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气，废气从下面排出，返回洁净室区域。上海实验室层流罩验收标准

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