苏州洁净称量室功能

时间:2023年01月03日 来源:

称量罩又叫负压称量罩或取样罩,主要应用在生物制药行业的洁净车间内。称量罩可以提供自循环式负压洁净微环境。此洁净系统内部气流稳定,可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染,同时保护操作人员安全。称量罩能提供高洁净等级作业环境及无外泄的负压操作区域。有效滤除生产或生物操作过程产生的有害粉尘或传染性细菌病毒等。称量罩机组采用模块化设计,方便运输与安装。称量罩还可提供防爆、防腐机型,防腐、防爆称量罩可应用于多种复杂工况。选购负压称量罩需要提前了解现场需求以及技术要求。苏州洁净称量室功能

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称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。苏州称量室结构负压称量罩的安装与维护需要注意哪些?

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负压称量罩与洁净层流罩的区别有哪些呢?下面将从几个方面来解答:从功能来看:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。从工作原理来看:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。从二者结构来看:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。从灵活性和兼容性来看:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。

负压称量罩是制药行业的重要净化设备,有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序,保护操作人员与生产环境不被污染。负压称量罩怎样维持内部的负压环境呢?称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持,风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风,回风系统将室内生产活动产生的污染空气过滤后,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外(大约10%的空气排出到称量罩外),回流至风机箱的哪一部分继续进行循环,称量罩内外产生压差梯度,如此循环可以一直维持称量罩内的负压环境。选购称量罩需要注意哪些内容?

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称量罩由于其作用的特殊性,在设备安装完成以后,不可直接运行,还需要进行一些列的测试调试,确认安装无误后方可运行。首先要进行高效过滤器的完整性测试,就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试,这是称量罩必须做的测试,非常重要,如果不能保证高效过滤器的完整性,那么也不能保证称量罩内的洁净度,称量罩就不合格,不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时,要将匀流膜拆下来,将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口,运行称量罩风机,手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描,观察粒子计数器的读数,如果出现泄漏情况,粒子计数器会显示红色报警,在报警处多次重复扫描确认是否泄漏,找到泄漏点,让专业人员来进行过滤器补漏,或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试,确保过滤器的完整性。负压称量罩的品牌很多,怎样选择?苏州洁净称量室功能

负压称量罩的内部是微负压的环境状态,压差在5-10Pa左右。苏州洁净称量室功能

称量罩为什么需要进行风速测试呢?风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。苏州洁净称量室功能

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