实验室负压称量罩验证

时间:2023年06月09日 来源:

称量罩是什么设备?与洁净层流罩有什么区别?功能:称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作,单独使用;层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境,可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理:都是从洁净室内抽取空气,净化后送入内部,不同的是称量罩提供的是负压环境,保护外界环境不被内部环境污染;而层流罩一般提供正压环境,用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段,一部分排到外部;层流罩没有回风段,直接排到洁净室内。结构:都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制,可以自动称量、保存和输出数据,具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能,只是执行净化功能。灵活性:称量罩是一个整体的结构,固定安装,三面封闭,一面进出,净化的范围较小,通常单独使用;而层流罩是一个灵活的净化单元,可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带,可以多台共用。防爆称量罩的箱体材质以及配件选择要求比较高。实验室负压称量罩验证

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负压称量罩的体积较大,为了方便运输和安装,苏州凯尔森采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不jin可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不jin节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。称量室验证负压称量罩内气流稳定,负压状态可以防止粉尘飞溅形成的交叉污染。

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负压称量罩是制药行业的重要净化设备,有效隔离防护药品和试剂的称量与分装工序,保护操作人员与生产环境不被污染。负压称量罩怎样维持内部的负压环境呢?称量罩的负压环境主要有送风系统和回风系统来维持,风机箱送风系统以一定的风速向称量罩内部送风,回风系统将室内生产活动产生的污染空气过滤后,一部分回流至风机箱,另一部分排到称量罩外(大约10%的空气排出到称量罩外),回流至风机箱的哪一部分继续进行循环,称量罩内外产生压差梯度,如此循环可以一直维持称量罩内的负压环境。

称量罩在完成现场安装后,还需要进行验证测试。性能测试和运行调试完成后才可运行。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。负压称量罩内可配置工控机,便于存储与检阅数据。

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负压称量罩的噪音测试是在现场安装完成后做的,行业内规定的噪音范围是为了保证在一定范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。如果噪音不合格,就需要检查风机和进出风面,查明原因并解决后再进行测试,如果现场人员不能解决,可以联系苏州凯尔森专业人员进行指导排查原因,解决噪音问题。负压称量罩内部设置报警装置,当出现风速或压力不在正常范围内时,会发生报警,可通过触摸屏设置报警限值。称量罩

称量罩内的照度要求需满足工作情况需求,不得过低导致作业难度增加,不得过高影响作业员的身体健康。实验室负压称量罩验证

负压称量罩的工作原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至xialiu入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有专*20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证.实验室负压称量罩验证

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