山东环保纯水设备系统

三种医疗器械纯化水设备工艺比较三种医疗器械纯化水设备基本工艺流程的基础上进行不同组合搭配衍生而来。现将他们的优缺点分别列于下：1、第一种采用离子交换树脂其优点在于初投资少，占用的地方小，但缺点就是需要经常进行离子再生，再生时间较长，影响后段生产工序的用水，且再生耗费大量酸碱，对环境有一定的破坏。2、第二种采用二级反渗透处理工艺，其特点为投资成本较采用离子交换高，出水水质稳定，水质能够满足中国药典和欧洲药典要求，但出水水质不能满足美国药典要求。3、第三种采用二级反渗透+EDI处理工艺，其特点为出水水质稳定，水质能够满足各国药典对于纯化水的要求。其缺点在于初投资相对以上两种方式过于昂贵。11、系统连续运行1小时。当产水合格后，先打开合格产水输送阀然后关闭产水排放阀。山东环保纯水设备系统

纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。不含任何添加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。上述定义，绿禾盛环保认为这决定了纯化水制备的几个方面的内容。***个是，用于制取纯化水的原水必须是饮用水；第二个，纯化水的制备工艺应在蒸馏法、离子交换法、反渗透法范围内，且不含任何添加剂。第三，制取的纯化水还应符合纯化水项下的规定。纯化水的用途，即应用范围：非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料***一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非**终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。甘肃制药纯水设备安装3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。

3、水处理设备进行调整试运前，土建施工应完成下列工作：(1)水处理室内外的防腐蚀地面、防腐蚀沟道及中和池应施工完毕，并验收合格。排水、排渣沟道畅通无阻，沟盖板齐全，板面与地面平齐;(2)水处理室内部粉刷、油漆，地面、平台、阶梯及门窗等，应按设计要求施工完毕;(3)实验室上下水、通风、空调、照明、电源及实验台等设施应按设计要求施工完毕;(4)酸碱储存库的构筑物和防腐蚀与通风设施应全部施工完毕，验收合格。4、水处理设备所有装置安装完毕，并能投入使用。5、与水处理系统有关的电气、热工、化学仪表及操作盘，均应安装校正完毕，指示正确，操作灵敏，并能投入使用(不包括程控装置)。6、照明和通讯设施，应能满足试运工作的正常进行。7、转动机械应经分部试运合格。8、所有管道、设备，均应按有关规定的颜色涂漆完毕。9、水处理设备所需滤料、交换剂及药品的规格应符合设计规定，数量应满足启动试运行的需要，并装填完毕。

4、医药纯水设备--精细过滤器精细过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5um。其效果在于截留大于5um的物质，以满意反浸透的入水要求。5、医药纯水设备--反浸透反浸透技能是运用了反浸透膜的功能。反浸透膜是一种只允许水分子经过而不允许溶质透过的半通透过的逆浸透膜。反浸透技能除了运用反浸透的原理外，还利用了膜的挑选吸附和针对有机物的筛分机理。反浸透膜的孔径小于0.0001um，其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物它能滤除各种细菌，如浓杆菌(300*10-10m)，也能滤除各种病毒，如流感病毒(800*10-10m)，脑膜炎病毒(200*10-10m)，还能滤除热源(10-500*10-10m)。这些参数是制药用水非常重视的问题。因为反浸透的操作工艺简单、除盐效率高运用在制药工艺用水中，还具有较高的热源能力，而且比较经济，成为制药用水工艺中优先选择的水处理单元。而且满意YY/T1244-2014确诊试剂用纯水的运用规范，反浸透不只用于纯水的制备工艺进程中，运用反浸透法还可制作具有注射用水质量的水(美国药典)从十九版开端已收载此法为制备注射用水的法定办法之一。反渗透能大量去除水中细菌、内、胶体和有机大分子。

纯化水系统质量影响因素有哪些？

2，表明粗糙度纯化水系统的表面粗糙度需符合纯化水系统生产、清洗和灭菌时的实际要求。不锈钢管道、管件及其他原材料内表面粗糙度的处理，对系统来说有着十分重要的影响。通过抛光处理，可以减少系统内表面的接触面积，这将有助于降低纯化水系统输送的残留量和杂质附着的风险；有助于纯化水系统内表面更加光滑、易于清洗；有助于预防微生物的沉降与繁殖，为系统微生物限度的满足提供可靠的保证。3，坡度重力作用是促进纯化水系统排尽的有效途径。坡度检查是纯化水系统进行安装确认时的另一项主要内容。虽然大部分纯化水系统采用臭氧或热水消毒，但出于系统维护风险与地点排放原则，整个纯化水系统的设计和安装也建议遵循“重力全排尽”原则。 过滤精度是在0.03-15微米,是一种以静压为推动力,利用网状过滤介质的筛介质的筛分作用进行分离的膜过程！辽宁化工纯水设备工程

3、在冲洗操作中，检查所有阀门和管道连接处是否有渗漏点。山东环保纯水设备系统

反渗透纯水设备的清洗方法：压冲洗技术清洗法：在日常生活中我们在使用反渗透纯水设备的同时也要冲洗设备，因为长时间使用会造成反渗透纯水设备污染导致设备不能正常工作。我们应该定期采用低压冲洗技术对设备表面污垢进行清洗。化学清洗法：反渗透纯水设备的膜式表面很容易被一些微生物或无机物覆盖影响运行能力，我们理想的清理时间是每半年清洗一次，如果反渗透纯水设备每个月都需要清洗一次，说明我们需要调整设备参数，改善预处理系统了，为此化学清洗纯水设备的膜也是保护纯水设备系统的一种方法。停止设备运行保护法：长期运行设备，反渗透纯水设备技术会出现波动，纯水设备一旦处理不合理会导致设备的膜性能下降，严重可能导致不能使用。我们在短时间采取保护措施，适当停止设备运行也是设备清洗保护的一种方法。山东环保纯水设备系统