福建钢制VHP传递窗找哪家

    魁利VHP传递窗运行：预热:设备启动前自动调节腔体的温湿度条件，以达到设定的程序启动条件。平衡:启动灭菌条件，设备进行VHP浓度和饱和度的自平衡以达到灭菌条件。灭菌:开始灭菌，累计灭菌的LOG值，直至灭菌结束。降解:灭菌结束后，设备进入排风降解阶段，进行VHP的排残和降解，直至程序结束。标准程序LOGA程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,对灭菌过程进行稳定调节,以达到设定的灭菌条件，-般设定为6LOG程序。LOGB程序:采用灭苗微生物D值和灭菌LOG值过程控制法，对灭萄过程进行稳定调节，以达到设定的灭菌条件，-般设定为12LOG过度杀灭程序。浓度程序:灭菌过程采用浓度和时间控制方式，根据参数开发所得的灭菌浓度和时间条件设定程序，以达到设定的灭菌条件。自净程序:通过高效过滤器的过滤实现腔体内部的自净，以在无需灭菌的条件下实现传递，以替代自净传递窗的部分功能。 VHP传递窗系统对舱内的温度、湿度、压力可实时监测并储存。福建钢制VHP传递窗找哪家

    VHP传递窗工作过程简述工作过程分4个阶段：灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。 北京原装VHP传递窗零售价VHP传递窗消毒周期短，气化双氧水的消毒周期只需 1—4h。

    VHP传递窗灭菌效力验证对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillusstearothermophilus[3]，在无菌操作环境要求达到6-log的杀灭率，这种微生物也被***认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。过氧化氢蒸气发生器中内置先进的控制系统，不同于甲醛使用时的各种不确定性。通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程，也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。同时高度自动化的生产过程控制，顺从CFR第11章要求，符合当前的良好生产规范GMP要求。综上所述，过氧化氢蒸气很明显不仅是甲醛的替代物，因为它的光谱杀菌效率，完整的安全管理特性和完美的过程控制，全程可以得到验证支持，这项技术相比以往在制药和生物科技领域，可以开发很多新的应用。这项技术的好处在于其不仅*是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物，不管在日常或紧急状态，它能使整个生产和加工环境得到净化，恢复和提升至标准工作状态，过氧化氢蒸气形成新的基准过程。

    VHP传递窗系列灭菌系统提供一种高效的低温灭菌方法，利用汽化过氧化氢作为灭菌剂并结合了真空技术。该设备被设计为一个**的单元，能完全融入流水线生产方式。与传统灭菌方式相比，**缩短了灭菌循环时间。设备的控制系统能够全程控制灭菌循环、选择与监控，实现过程全自动化。触摸屏设计使得系统的操作变得更为简易。并且，设备的灭菌方法具有很好的材料兼容性，适用于许多金属和塑料。灭菌后*产生氧气和水等无毒残留物质。VHP灭菌对微生物有广谱杀菌作用，适用于杀灭各种***、细菌、病毒和芽孢。此外，该设备还具备以下特性[1]：（1）体积：⊃3;或⊃3;（可选）；（2）开门方式：单门或双门传递（可选）；（3）**的温度和压力循环检测系统；（4）符合GMP要求的设计；（5）316L不锈钢灭菌舱；（6）抽真空系统；（7）适用于参数放行；（8）循环程序长久记忆；（9）水蒸汽和氧气等副产品符合环保要求；（10）无需附加通风***设备；（11）不要求等离子体。 VHP传递窗应存温度为-10℃~ 40℃，相对湿度不大于80%，无酸碱等腐蚀性气体的库。

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 VHP传递窗在使用过程中起到气闸的作用，不让高级别的洁净室中高压被泄压。重庆库存VHP传递窗哪里有

VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理。福建钢制VHP传递窗找哪家

    VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理，避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器（VHPS），属于低温、常压状态下的去污过程，环保、高效。VHP无菌传递窗产品优点采用进口充气式高密度密封条，有较强密封性能。门框门页连接气管内置，减少清洁难度。增加互锁，避免错误操作。有的通风排污单元，防止污染HVAC系统。门页四角采用同心圆设计，气密更易伸缩，无应力，更好的保证气密效果。VHP无菌传递窗技术参数：电源：工作电源为单相交流电源：220V/50HZ高效级别：送风HEPA：H14级、排风HEPA：H14级去污循环时间：<120min充气压力，充气时间<5秒，放气时间<5秒，重复10000次以上。 福建钢制VHP传递窗找哪家