湖北建设VHP发生器制作厂家

VHP发生器技术要求：

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气（汽）体消毒设备（过氧化氢消毒设备）中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀，通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂，如：75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等（但不限于以上消毒剂类型）。

3.灭菌效果：设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态，通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理，灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率（采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证）。灭菌结束后，过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物，残留物应可以生物降解。 VHP发生器常用于隔离室、隔离器、传递窗、袋进袋出、GMP车间空间灭菌等空间的灭菌。湖北建设VHP发生器制作厂家

气态过氧化氢灭菌技术（VHP）简介：1818年法国化学家泰纳尔首先发现了过氧化氢，从此之后，使用过氧化氢水溶液（俗称双氧水）进行灭菌一直被广泛应用于人们的日常生产生活中。1981年美国Steris公司发现过氧化氢在气态条件下比液态过氧化氢或其他灭菌方法杀灭孢子的能力强至少200倍，VHP技术由此诞生。VHP是英文Vaporized Hydrogen Peroxide的缩写，意为气态过氧化氢，VHP技术是一种低温生物除污染方法，适用于对密闭空间或物体表面进行完整的生物除污染。35%的过氧化氢溶液经VHP发生器闪蒸装置生成气态过氧化氢（VHP气体），然后通过分配系统输送至待灭菌空间，灭菌完成后VHP气体只分解为水和氧气，整个过程完成。VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所必需物质，从根本上杀灭各类微生物，从而达到灭菌目的。江西防水VHP发生器制作厂家VHP发生器可以快速杀灭空气中的细菌和病毒。

VHP发生器原理：过氧化氢是公认的灭菌剂，而过氧化氢蒸汽发生器无残留灭菌技术已经应用了十年之久，全世界有超过85%的无菌流程隔离器使用过氧化氢蒸汽发生器技术作为生物去污染的选择(ISPE,2005)，除了冻干机的消毒，过氧化氢蒸汽发生器已经被广泛应用于隔离器、房间、RABS、灌装线以及不同配置的操作/生产领域。该技术通过“闪蒸”将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。

魁利自主研发的过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物。。

VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导，其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA，并已被大范围用于生物制药行业的灭菌。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。VHP灭菌安全：使用蒸汽灭菌，在整个灭菌过程中限制人员进入，若灭菌失败可安全复原。山东安全VHP发生器品牌

安全可靠VHP发生器在消毒期间会自动监测VHP浓度和温度，确保消毒过程的安全可靠。湖北建设VHP发生器制作厂家

    汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即VaporizedHydrogenPeroxide，简称VHP。现象：汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术***用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Creutzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于***炭疽污染。VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。 湖北建设VHP发生器制作厂家