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混床工作原理:在同一个交换器中,将阴、阳离子交换树脂按照一定的体积比例进行填装,在均匀混合状态下,进行阴、阳离子交换,从而除去水中的盐分,称为混合床除盐处理。混合床的阴、阳离子交换树脂在交换过程中,由于是处于均匀混合状态,交错排列,互相接触,可以看作是由许许多多的阴、阳离子交换树脂而组成的多级式复床,可相当于1000~2000级。因为是均匀混合,所以,阴、阳离子的交换反应几乎是同时进行的,所产生的H+和OH-随即合成H2O,交换反应进行得很彻底,出水水质高。纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。上海滤美工业纯化水销售电话
化学上工业制取纯水的方法:脱盐,包括电渗析、反渗透、离子交换。电渗析的原理是在外加直流电场作用下利用阳离子和阴离子交换膜对离子选择性透过,脱盐率可达95%以上。反渗透是渗透现象的逆过程,在浓溶液上加压力,使溶剂从浓溶液一侧通过半透膜向稀溶液一侧反向渗透,脱盐可达98%,并能除去99%的细菌颗粒和溶解在水中的有机物。离子交换的原理是当水通过阳离子交换树脂时,水中的阳离子被阳离子交换树脂吸附,树脂上可交换的阳离子如H离子被置换到水中,并和水中的阴离子结合成相应的无机酸,如这种含有无机酸的水,当下一步通过阴离子交换树脂层时,水中的阴离子被阴离子交换树脂吸附。上饶工业纯化水的技术指导工业纯化水的工作原理涉及多种技术,例如过滤、电离和反渗透等。
设备清洗要求:设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时,至少每周或每生产三批后进行全方面的清洗。纯化水水质标准 电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS ,氨≤0.3μg/ml ,硝酸盐≤0.06μg/ml,重金属≤0.5μg/ml。
制药用水分类及水质标准:制药用水分类,(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水),1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。电离通常使用离子交换树脂来去除水中的不纯物质,例如铁、镁、钙、铜等等。
超纯水设备主要应用于电镀前电镀液配置需要的纯水处理系统和电镀生产线全闭路生产及零排放水处理系统。还应用于其他行业如:食品、饮料:水质纯净、稳定、无菌各项指标均达到企业或国家相关标准。纯净水、矿泉水生产;食品、饮料生产用纯净水;宾馆、楼宇、生活小区直饮水。电子:达到美国SEMI标准和国家电子级四级用水标准。电路板生产用水;微电子产品生产用高纯水;半导体、显象管等制造业用高纯水;电脑电路板等集成电路板生产用高纯水;太阳能电池、干式电池等电池生产用水。锅炉、冷却:用于各种锅炉补充水及设备的冷却高质量的水质使您的设备运行更安全可靠。电厂、工厂高中低压锅炉用水;空调、冷库等循环用水;其它工业循环用水。工业纯化水的主要参数包括水质、生产量、使用寿命等。嘉兴厂家直供工业纯化水工艺流程
用于食品行业:饮料、啤酒、白酒、保健品、饮用纯净水等。上海滤美工业纯化水销售电话
设备选材安装(药品GMP实施与认证P168),(对于药厂来说)设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。上海滤美工业纯化水销售电话
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