实验用隔离器品牌

时间:2024年02月23日 来源:

目前,随着制药和食品行业的快速发展,国内隔离器的应用越来越普及了,在无菌灌装区域使用隔离器的形势日趋高涨。隔离器的应用从核工业放射性物质的处理,延伸到:制药工业,食品工业,医疗领域,电子工业,航天工业。主要是两大目的,或者保护人远离高活性的物质,或者保护产品不受交叉污染,不受环境的影响,以及这二种作用的综合。在制药行业内隔离器用于无菌生产,包括无菌分装,致敏性/毒性物质围堵;也用于生物学试验:无菌试验,生物安全防护,SPF级实验动物饲养。隔离器的应用领域包括哪些?实验用隔离器品牌

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隔离器系统的换气次数规范应该针对具体情况进行确定。 1. 通常不需要遵照传统洁净室所建议的每小时不低于20次的要求。气流量能够维持一个设定的压力(单向流型隔离器能够基本维持单向的气流)。 2. 无论目的是防止污染物进入隔离器内部(应用于无菌)或将污染物围堵在隔离器内部(应用于防护),更少的换气次数显然能简化隔离器的设计和操作,并提高整个系统性能的稳定性。 3. 单向流隔离器的气流速度(风速),只需要保持充足以维持内部空气的稳定。紊流隔离器一般无风速要求。出口层流型隔离器商家隔离器对操作人员的要求有哪些?

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隔离器的工作原理:隔离器采用软性或硬性的材料构成屏蔽的舱体,工作人员通过工作手套等进行操作,不会直接接触物料,保护产品不受交叉污染,保护环境和人员远离高活性和毒性物质,从而达到隔离的目的。腔体内采用过氧化氢气体自动灭菌,杀灭舱内表面及空气中的微生物,送风端高效过滤器将空气过滤后送入隔离器舱内,并维持腔体内部正压,不破坏无菌环境的物料进出方式。在保证洁净空间不受物料传递和人员操作的影响的同时,解决了传统无菌室百级洁净度无法持续保持的难题。

具有称量配置的隔离器的物理参数:主舱体全焊接,4mm厚316L不锈钢板;内部半径拐角不小于17mm;所有内部焊接无焊缝,抛光<0.6um;所有外部焊接无焊缝,抛光<1.2um;支撑框架2mm304不锈钢板;抛光<0.9um;直驱风扇和电动机由变频驱动控制;依靠荧光管进行照明;控制面板安装在隔离器支撑框架上,IP54级防水防尘。水枪接头为自闭式快插拔型;接口三个:纯化水、氢氧化钠、压缩空气;挡板/检修门密封材料—硅胶,白色;传递舱门密封材料—硅胶,蓝色,气膨胀;手套端口&垫圈—HDPE&白色硅胶;手套—诺斯。 隔离器的物料传递类型包括哪些?

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隔离器在使用时候的预防性维护内容包括:根据隔离器的使用频次,考虑制定维护、校准及再验证计划。重点确认隔离器内部:空气压力、空气湿度、VHP浓度。隔离器应定期进行完整性测试,避免微小的泄漏带来大的损失。报警系统需定期维护并定期测试,在报警事件发生后需进行评估、调查、记录分析。每次使用前及使用后均应检查手套的完整性,确保手套的防护性能。定期检查传递系统、进料门处垫圈、接缝等情况。出现故障前,事先明确配件的更换频率。为什么要使用隔离器?隔离器有哪些作用?出口层流型隔离器商家

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隔离器的优势包括:洁净环境控制:与外界完全隔离,只通过高效过滤器进行空气交换,并可恒定舱内压力以阻隔外界污染。采用变频器控制风机频率,配合风速传感器,在线监测并自动调节风速,可使洁净区平均风速保持在0.36~0.54 m/s。 人员保护:配置诺斯手套,工艺过程中佩戴手套,降低误操作导致无菌环境污染的风险。人员与产品完全隔离,对操作人员完全的保护,并可防止产品交叉污染。 物料传递装置类型:简易门,闸室,传递箱,舱口,鼠洞,直接接口,装袋口,快速转接口等。实验用隔离器品牌

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